Kiểu dáng của máy bơm insulin không thực sự thay đổi đáng kể trong những năm qua, ngoài một máy bơm có ống truyền thống hiện có màn hình cảm ứng và một máy bơm không săm đột phá đã được giới thiệu cách đây gần 15 năm.
Nhưng gần đây, chúng tôi đã có một cái nhìn thoáng qua về sự phát triển tiếp theo tiềm năng của máy bơm insulin: một loại Band-Aid siêu mỏng như máy bơm miếng dán không săm dính vào da của bạn, đủ linh hoạt để uốn cong theo cơ thể bạn và có nhiều ổ chứa không chỉ cho insulin mà còn cho các loại thuốc khác như glucagon để tăng lượng đường trong máu khi cần thiết.
Sản phẩm có tên Evopump, đang được phát triển bởi công ty khởi nghiệp thiết bị y tế Cam Med ở Boston. Được thành lập vào năm 2014, công ty chuyên về phân phối thuốc dựa trên vi chất lỏng và đã giành được giải thưởng đổi mới từ T1D Exchange vào năm 2017 và sau đó hợp tác với JDRF một năm sau đó để tạo ra máy bơm vá linh hoạt nhiều ngăn chứa trong tương lai này.
Vào đầu tháng 11 năm nay, Cam Med đã giới thiệu công nghệ Evopump của mình tại sự kiện DiabetesMine D-Data ExChange của chính chúng tôi ở San Francisco, làm mới sự phấn khích về những gì họ đang xây dựng.
Công ty hình dung Evopump của mình sẽ trở thành một thành phần thiết yếu trong các hệ thống kiểm soát đường huyết “vòng kín” mới, được ghép nối với bất kỳ số lượng thiết bị CGM (theo dõi đường huyết liên tục) nào khác nhau hoặc thuật toán thông minh mà bạn lựa chọn.
Hãy thành hiện thực ở đây: Ít nhất thì đây là một vài năm kể từ khi tiếp cận thị trường. Ngay cả khi công ty bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng quan trọng vào năm 2021, vẫn có thể mất một thời gian trước khi được các cơ quan quản lý đánh giá. Tuy nhiên, Evopump là một khái niệm thú vị.
Richard Spector, Giám đốc Thương mại của Cam Med cho biết: “Với cấu hình thấp, kiểu dáng linh hoạt và khả năng cung cấp nhiều loại thuốc của Evopump, chúng tôi đã sẵn sàng để không phát triển thị trường cung cấp insulin tại chỗ, mà để cách mạng hóa thị trường đó. bản thân đang sống với bệnh tiểu đường loại 1 và trước đây đã từng làm việc tại Insulet (người sáng tạo ra máy bơm không săm Omnipod). “Chúng tôi đang suy nghĩ rất nhiều về công nghệ Evopump - đồng thời giữ trải nghiệm người dùng làm nền tảng cho những nỗ lực của chúng tôi.”
Evopump là gì?
Phẳng, Siêu mỏng và Mềm: Phần giữ insulin của thiết bị có hình chữ nhật và mỏng như một dải băng, chiều cao chưa đầy một cm. Công ty tiếp thị rằng nó có thể "biến mất bên dưới quần áo." Nó cũng mềm và có thể tiếp xúc với cơ thể của một người cụ thể một cách tự nhiên hơn so với các thiết bị nhựa không uốn cong hiện có. Tương tự như Omnipod, Evopump là thiết bị dùng một lần một mảnh không thể kết nối lại hoặc tái sử dụng sau khi ngắt kết nối với cơ thể.
Lấp đầy và dán vào: Người dùng sẽ đổ đầy insulin vào Evopump (tối đa 300 đơn vị) và sau đó bóc lớp keo dính phía sau, trước khi dán lên cơ thể. Nó có một đầu bôi tròn có lò xo, người dùng vặn để tháo và vứt bỏ, vì vậy chỉ còn lại phần bơm vá mỏng trên cơ thể. Thiết kế linh hoạt cho phép nó được đặt trên nhiều điểm trên cơ thể hơn so với các máy bơm hiện có, đặc biệt hữu ích cho trẻ em và những người có thể trạng gầy hơn và ít "bất động sản" để làm việc - nghĩa là các khu vực có mô mỡ mà máy bơm truyền / bơm tiêm yêu cầu.
Được thúc đẩy bởi Dòng chảy: Evopump hoạt động khác với bất kỳ thứ gì hiện có. Thay vì sử dụng quy trình cơ học bên trong máy bơm, nó được điều khiển bởi phản ứng điện hóa - dòng điện tạo ra bong bóng khí bên trong, cho phép một lượng chính xác thuốc (insulin / glucagon / v.v.) được phân phối qua màng cấu trúc thông qua ống tủy bên dưới da.
Nhiều bể chứa: Thay vì một bể chứa lớn duy nhất được tìm thấy trong hầu hết các máy bơm, Evopump chứa một loạt các bể chứa nhỏ với các thiết bị truyền động điện hóa nhỏ ở mỗi bể và một mạng lưới ống vi lỏng kết nối các bể chứa với một ống thông mềm dưới da. Điều này cho phép Evopump cung cấp nhiều loại thuốc khi cần thiết, cho nhiều tình trạng sức khỏe khác nhau. Đối với bệnh tiểu đường, ý tưởng tất nhiên là bổ sung glucagon lỏng ổn định trong một hồ chứa để bù đắp lượng glucose trong máu thấp khi cần thiết.
Công nghệ BLE không dây: Evopump sử dụng công nghệ Bluetooth Low Energy (BLE) tích hợp sẵn để truyền dữ liệu trực tiếp đến ứng dụng điện thoại thông minh hoặc bộ truy xuất cầm tay riêng biệt. Điều này cũng sẽ cho phép Evopump có khả năng tương tác, điều mà Cam Med thích gọi là “mang theo thiết bị và thuật toán của riêng bạn” khi xây dựng một hệ thống vòng kín.
Khả năng tiếp cận và khả năng chi trả? Còn quá sớm để Cam Med cung cấp thông tin chi tiết cụ thể về giá cả, nhưng công ty cho biết thiết kế độc đáo của Evopump cho phép nó được sản xuất với chi phí chỉ bằng một phần nhỏ so với các máy bơm hiện có, cho phép “định giá hợp lý hơn nhiều”. Trên thực tế, Cam Med tin rằng họ có thể sản xuất hàng loạt Evopump với giá thành hiện tại để tạo ra một chiếc bút insulin truyền thống.
Sự phấn khích với thiết kế bản vá linh hoạt
Trong nhiều thập kỷ, những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 đã lên tiếng về việc khao khát một máy bơm insulin có thể nhỏ hơn, thoải mái hơn và kín đáo hơn. Trên thực tế, tại sự kiện #DData vào ngày 8 tháng 11 của chúng tôi, toàn bộ cuộc thảo luận đã xuất hiện về nhu cầu của các thiết bị hoạt động tốt hơn cho cơ thể và lựa chọn trang phục của phụ nữ mắc bệnh T1D. Vì vậy, bản demo của Cam Med đã được đón nhận rất nhiệt tình.
Khi lựa chọn hỗ trợ tài chính cho Cam Med, JDRF đã mô tả kiểu thiết kế thu nhỏ, lấy người dùng làm trung tâm này có thể “giảm đáng kể gánh nặng của cuộc sống với bệnh tiểu đường loại 1 và loại bỏ những trở ngại ngăn cản một số người, đặc biệt là trẻ em, sử dụng các thiết bị có thể cải thiện việc quản lý glucose của họ. ”
Mối quan hệ hợp tác JDRF-Cam Med được công bố năm 2018 được cho là đã đẩy nhanh tốc độ nghiên cứu và phát triển và khả năng thương mại hóa cho Evopump, mặc dù nó không rõ ràng là bao nhiêu.
Theo quan điểm của Cam Med, thiết kế Evopump và tính dễ sử dụng của họ có thể giúp nhiều người sử dụng nhiều mũi tiêm hàng ngày (MDI) dễ dàng chuyển đổi sang thiết bị phân phối insulin có thể đeo được mạnh mẽ hơn. Công ty lưu ý rằng có rất ít người mắc bệnh T1D thực sự sử dụng máy bơm nói chung; một số nguồn đưa ra con số dưới 40%. Các lý do có thể khác nhau, nhưng chúng bao gồm sự cồng kềnh và thiết kế kém lý tưởng, cùng với khả năng chi trả và khả năng tiếp cận.
COO Spector của họ coi Evopump không có gì là mang tính cách mạng. Anh được chẩn đoán ở tuổi 11 vào năm 1981, khi tiêm thuốc là tiêu chuẩn và máy đo đường huyết tại nhà đang ở giai đoạn sơ sinh. Anh ấy bắt đầu sử dụng máy bơm insulin ở độ tuổi 20 sau khi học đại học và nói rằng anh ấy chưa bao giờ thắc mắc về trải nghiệm đó cho đến khi tiếp xúc với Omnipod khi anh ấy cuối cùng tham gia nhóm phân phối thuốc của Insulet vào năm 2015. Đó là khi “ánh sáng bật ra” về những gì có thể xảy ra, anh ấy nói.
“Rất giống sự ra đời của iPhone, nơi mà thị trường điện thoại thông minh dường như đã được thiết lập tốt, đã có một thiết bị tiên phong định nghĩa lại thị trường đó… Và bây giờ, tôi cảm thấy vinh dự và vinh dự được trở thành một phần của Cam Med, nơi với EvoPump, chúng tôi đang xác định lại thị trường máy bơm insulin và hơn thế nữa, ”ông nói.
Cam Med đã có một nguyên mẫu hoạt động từ năm 2017. Họ hy vọng sẽ nhận được cái gọi là miễn trừ thiết bị điều tra (IDE) từ FDA vào năm 2020 để cho phép họ bắt đầu các thử nghiệm điều tra ban đầu và sau đó sẽ khởi động các thử nghiệm lâm sàng lớn hơn trên người vào năm 2021. tạo tiền đề cho việc đệ trình các quy định.
Chúng tôi rất muốn xem điều gì sẽ xảy ra với khái niệm về thiết kế máy bơm vá mỏng, linh hoạt khi nó tiến về phía trước. Điều này chắc chắn sẽ giúp tăng chất lượng cuộc sống cho bất kỳ ai có cuộc sống phụ thuộc vào insulin và muốn kiểm soát đường huyết tốt nhất có thể với lựa chọn điều trị ít cồng kềnh và khó chịu nhất.
