Các giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng là gì?

Mỗi giai đoạn có một mục đích khác nhau và giúp các nhà nghiên cứu trả lời các câu hỏi khác nhau.

• Thử nghiệm giai đoạn I. Các nhà nghiên cứu lần đầu tiên thử nghiệm một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị trong một nhóm nhỏ người (20 đến 80). Mục đích là nghiên cứu loại thuốc hoặc phương pháp điều trị để tìm hiểu về tính an toàn và xác định các tác dụng phụ.
• Thử nghiệm giai đoạn II. Thuốc hoặc phương pháp điều trị mới được cung cấp cho một nhóm lớn hơn (100 đến 300 người) để xác định hiệu quả của nó và để nghiên cứu thêm về tính an toàn của nó.
• Thử nghiệm giai đoạn III. Thuốc hoặc phương pháp điều trị mới được cung cấp cho nhiều nhóm người (1.000 đến 3.000 người) để xác nhận hiệu quả, theo dõi tác dụng phụ, so sánh với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hoặc tương tự và thu thập thông tin cho phép sử dụng thuốc hoặc phương pháp điều trị mới một cách an toàn.
• Thử nghiệm giai đoạn IV. Sau khi một loại thuốc được FDA phê duyệt và cung cấp cho công chúng, các nhà nghiên cứu sẽ theo dõi độ an toàn của nó trong cộng đồng, tìm kiếm thêm thông tin về lợi ích của một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị và cách sử dụng tối ưu.

Sao lại với sự cho phép của NIH Clinical Trials và Bạn. NIH không xác nhận hoặc giới thiệu bất kỳ sản phẩm, dịch vụ hoặc thông tin nào được Healthline mô tả hoặc cung cấp tại đây. Trang được đánh giá lần cuối vào ngày 20 tháng 10 năm 2017.