Các phiên họp khoa học của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ năm nay được tổ chức tại San Francisco chắc chắn có nhiều tiếng vang và không khí mong đợi hơn so với vài năm trước, nếu bạn hỏi chúng tôi.
Điều này chắc chắn nhất là do sự tiến bộ đáng kinh ngạc trong hệ thống tuyến tụy nhân tạo mới (hay còn gọi là Hệ thống cung cấp Insulin tự động hoặc Vòng kín) sắp ra mắt, cùng với cảm biến CGM, thiết bị truyền và ứng dụng tốt hơn. Không đề cập đến bút insulin thông minh mới hiện có sẵn, glucagon ổn định được mong đợi vào mùa Thu năm nay và nhiều tiến bộ hơn có khả năng thay đổi cơ bản cuộc sống hàng ngày của bệnh nhân.
Dưới đây là tóm tắt những gì chúng tôi đã thấy và nghe liên quan đến công nghệ bệnh tiểu đường mới tại cuộc họp thường niên ADA 2019. (Báo cáo nghiên cứu của chúng tôi sẽ sớm ra mắt.)
Các phiên khoa học năm 2019 của ADA theo các con số:
Công nghệ bệnh tiểu đường nóng được xem tại # ADA2019
Sảnh Triển lãm rộng hơn 100.000 foot vuông của năm nay có hơn 130 gian hàng, từ những gian hàng có khu vực tiếp khách trải thảm sang trọng và các biển hiệu khổng lồ trên cao, đến các bàn trưng bày nhỏ bên lề. Bên cạnh các gian hàng trưng bày, tất nhiên nhiều công ty công nghệ cũng đã trình bày các nghiên cứu mới trong hội nghị. Một số điểm nổi bật là:
Chăm sóc bệnh tiểu đường song song
Một trong những điều đáng mong đợi nhất phải xem khi dẫn đến hội nghị này là tính năng vòng kín Control-IQ sắp ra mắt của Tandem Diabetes Care. Họ đã không thất vọng!
Hãy nhớ rằng, đây là tính năng được lên kế hoạch cho máy bơm insulin t: slim X2 trên màn hình cảm ứng sẽ hoạt động với Dexcom G6 (hoặc bất kỳ CGM tương thích nào khác), dự đoán và tự động điều chỉnh tốc độ cơ bản để giảm thiểu mức thấp nhất nhưng cũng tự động hóa bu lông điều chỉnh để ngăn chặn máu cao các loại đường. Tandem dự kiến sẽ sớm đệ trình điều này với FDA và hy vọng sẽ được phê duyệt và ra mắt vào cuối năm.
Dữ liệu thử nghiệm mới được trình bày vào ngày 9 tháng 6 bao gồm:
Nghiên cứu dành cho thanh thiếu niên và người lớn: Đối với những người 14-71, Thời gian trong phạm vi (từ 70 mg / dL - 180 mg / dL) đã tăng tổng thể 2,6 giờ, hoặc 71% hàng ngày so với 59% đối với những người không sử dụng Control-IQ, trong khi qua đêm TIR đó là 76% so với 59% đối với những người không sử dụng. Hệ thống được sử dụng ở chế độ vòng kín hoạt động 92% thời gian và ấn tượng nhất là 100% trong số 168 người sử dụng Control-IQ đã hoàn thành thử nghiệm và chọn tiếp tục sử dụng hệ thống sau đó - một làn sóng tích cực mà công ty hy vọng sẽ tiếp tục thành hiện thực -sử dụng thế giới. (Đáng chú ý, một nghiên cứu quan sát 'thế giới thực' nhỏ hơn của Stanford trên Minimed 670G của Medtronic cho thấy có tới 46% người sử dụng thiết bị đó đã chọn ngừng sử dụng trong vòng một năm vì độ phức tạp của thiết bị và gánh nặng nhận thức.) NIH- mới nhất của Tandem. Nghiên cứu được tài trợ là nghiên cứu AP kéo dài 6 tháng quy mô lớn đầu tiên thuộc loại này bao gồm một nhóm đối chứng chuyên dụng - làm tăng ý nghĩa lâm sàng của kết quả nghiên cứu.
Nghiên cứu nhi khoa: Được biết đến như là nghiên cứu Freelife Kid AP, nghiên cứu này diễn ra ở Pháp và bao gồm 120 trẻ T1D từ 6-12 tuổi. TIR của họ cũng ấn tượng như nghiên cứu khác, cho thấy thời gian trong khoảng 70-180 mg / dL tăng từ 60% lên 72% trong ngày tổng thể và 83% qua đêm. Không có trường hợp nào bị hạ thấp nghiêm trọng được báo cáo. Chế độ vòng kín chủ động Control-IQ được sử dụng trung bình 87% thời gian.
Điều khiến dữ liệu Tandem mới - và khái niệm Control-IQ nói chung - thú vị nhất là nó mang lại cho chúng ta sự cạnh tranh và lựa chọn công nghệ vòng kín có sẵn trên thị trường. Thiết bị này dự kiến sẽ ra mắt trong nửa năm tới và nếu vậy sẽ đi tắt đón đầu những gì Medtronic cung cấp với hệ thống 670G của mình - và tùy thuộc vào việc sử dụng trong thế giới thực, chức năng của nó thậm chí có thể vượt qua Vòng lặp đóng nâng cao thế hệ tiếp theo 780G đã được lên kế hoạch của Medtronic.
Với việc cả Tandem và Medtronic đều trình bày dữ liệu lâm sàng tích cực trên hệ thống vòng kín, các công ty bảo hiểm có thể buộc phải lưu ý trong các quyết định bảo hiểm của họ.
Trong khi đó, Tandem cũng có một số thứ hay ho khác trong tác phẩm.
t: sport Patch Pump: Công ty cũng đang nghiên cứu máy bơm vá không săm t: sport mà chúng tôi đã thấy ở dạng nguyên mẫu trong những năm qua. Đây là máy bơm miếng dán “lai” cũng có kết nối bộ truyền dịch ngắn, nhỏ hơn 50% so với máy bơm t: slim hiện có và sẽ chứa được 200 đơn vị insulin. Đó là dự kiến vào khoảng sau năm 2020 và trong thời gian chờ đợi, chúng tôi cũng mong chờ ứng dụng di động của Tandem sẽ cho phép hiển thị dữ liệu và chức năng bơm insulin nhiều hơn.
Ứng dụng di động: Đúng vậy, tính năng này sẽ sớm ra mắt! Chúng tôi đã nghe nói về ứng dụng di động Tandem t: connect trong vài năm nay, được thiết lập để cung cấp cho chúng tôi tải lên máy bơm không dây, hiển thị dữ liệu máy bơm phụ, hỗ trợ quyết định và tích hợp với dữ liệu giấc ngủ, chế độ ăn uống và thể dục. Tandem đang lên kế hoạch ra mắt vào cuối tháng 8.
Bệnh tiểu đường Medtronic
Với làn sóng thông cáo báo chí trong tuần qua, Medtronic chắc chắn đã thu hút được sự chú ý của mình. Như chúng tôi đã đưa tin hôm thứ Hai, Medtronic đã đưa ra thông báo bất ngờ lớn tại sự kiện #DData ExChange của chúng tôi rằng họ sẽ làm việc với tổ chức phi lợi nhuận dữ liệu nguồn mở Tidepool để phát triển một thiết bị hỗ trợ Bluetooth trong tương lai sẽ tương thích với Tidepool Loop đang được phát triển ứng dụng để phân phối insulin tự động.
Trong gian hàng triển lãm khổng lồ của mình, công ty đã quảng cáo dữ liệu thử nghiệm mới trên hệ thống Hybrid Closed Loop 670G hạng nhất của mình - bất chấp các đánh giá của bệnh nhân thờ ơ và tin đồn rằng ngày càng nhiều người nội soi đã ngừng kê đơn đặc biệt vì thiếu người dùng- sự thân thiện.
Khi bạn bước đến khu vực rộng lớn với những chiếc ghế thoải mái và màn hình tương tác, bạn cũng được chào đón bởi một bức tranh khổng lồ về đường ống Medtronic trong tương lai, bao gồm:
- 780G thu nhỏ: Được công bố vào ngày 8 tháng 6, hệ thống “Vòng lặp khép kín hỗn hợp tiên tiến (ACHL) thế hệ tiếp theo của họ” sẽ có kiểu dáng cơ bản của các mẫu 6-series của công ty với kiểu dáng thẳng đứng “hiện đại”, so với các mẫu cũ hơn với thiết kế ngang giống với máy nhắn tin những năm 1980. 780G sẽ sử dụng một thuật toán mới mà công ty cho là chính xác và đáng tin cậy hơn. Nó sẽ cung cấp khả năng tự động điều chỉnh nhanh, sẽ tự động điều chỉnh các bữa ăn bị bỏ lỡ và cho phép mục tiêu có thể điều chỉnh giảm xuống 100 mg / dL (so với mục tiêu 120 mg / dL đã đặt của 670G). Nó cũng nhằm mục đích đạt được 80% thời gian trong phạm vi của người dùng so với 71% TIR hiện có được hiển thị trong dữ liệu trên 670G. Điều quan trọng là máy bơm hỗ trợ BLE này sẽ cho phép cập nhật phần mềm từ xa - như được cung cấp bởi Tandem’s t: slim X2 - vì vậy người dùng sẽ không bắt buộc phải mua một thiết bị hoàn toàn mới mỗi khi các tính năng phần mềm mới được khởi chạy. Các thử nghiệm lâm sàng hiện đang được tiến hành (xem tại đây và tại đây) và sẽ kết thúc vào giữa năm 2020.
- Vòng lặp khép kín được cá nhân hóa: Medtronic đã nghiên cứu phiên bản tương lai này của hệ thống vòng khép kín của riêng mình, cho phép điều khiển tùy chỉnh nhiều hơn thông qua giao diện điện thoại thông minh - với tối ưu hóa cài đặt tự động, phạm vi bảo hiểm carb tự động tùy chọn và AI cho phép nó thích ứng với hành vi của bệnh nhân. Tất cả với mục tiêu Thời gian trong phạm vi là 85%. Công ty cho biết họ hy vọng sẽ đệ trình điều đó lên FDA vào mùa thu năm 2020, một điều gì đó có thể khả thi khi xem xét chỉ định đột phá của FDA được cấp cho thiết bị điều tra này vào năm 2018.
- Lộ trình tương tác: Là một phần của tất cả công nghệ tương lai này, Medtronic đang tăng cường cho các thử nghiệm quan trọng cần thiết để có được phân loại “iCGM” - chỉ định được FDA tạo ra vào năm ngoái khi phê duyệt Dexcom G6 đề cập đến các CGM được phê duyệt để hoạt động với các phiên bản tương thích liên quan bơm insulin và các thuật toán / ứng dụng điều khiển. Cho đến nay, Dexcom là CGM duy nhất được phê duyệt trong danh mục này, mặc dù các đối thủ cạnh tranh Abbott Libre và Eversense CGM cấy ghép cũng đang theo đuổi chỉ định này.
- Khiếu nại về liều lượng (và Medicare): Medtronic cũng cho chúng tôi biết rằng họ đang chuẩn bị để sớm gửi “công bố về liều lượng” của FDA, hay còn gọi là “chỉ định không bổ trợ” - nghĩa là không cần thử nghiệm bằng ngón tay để kiểm tra lại độ chính xác của CGM. Họ hy vọng sẽ đệ trình khiếu nại lên FDA cho cảm biến Guardian 3 hiện tại của họ vào cuối tháng Bảy. Đó là một bước quan trọng để nhận được bảo hiểm Medicare, mà Dexcom CGM và Libre Flash hiện có nhưng Medtronic thì không.
- Cảm biến CGM thông minh trong tương lai: Chúng tôi cũng đã xem xét các cảm biến được lên kế hoạch trong tương lai của Medtronic: một cảm biến được gọi là “Cảm biến Zeus” vẫn sẽ có thiết kế giống vỏ sò yêu cầu overtape và cảm biến / bộ phát tất cả trong một “Cảm biến Synergy” sẽ được xử lý hoàn toàn và có một cái nhìn mới. Synergy sẽ là một hệ số hình vuông phẳng hơn, nhỏ hơn 50% so với mô hình hiện tại, sẽ không yêu cầu bất kỳ overtape nào để duy trì nó và có quy trình chèn ba bước đơn giản hơn chỉ mất 10 giây. Điều thú vị là Medtronic đang lên kế hoạch cho cả hai chỉ yêu cầu hiệu chuẩn bằng ngón tay vào ngày đầu tiên (khác với cách hoạt động của Dexcom và Libre mà không cần bất kỳ hiệu chuẩn nào cần thiết). Hiện tại, Medtronic dự báo sẽ đưa Zeus vào giữa năm 2020 và Synergy vào khoảng năm 2021.
- Sugar.IQ Machine-Learning: Trong cái mà nó gọi là ứng dụng đầu tiên sử dụng máy học để phát hiện các mẫu đường và đưa ra “thông báo nâng cao” về Mức cao và Mức thấp, MedT đã nhấn mạnh dữ liệu trong thế giới thực từ ứng dụng di động do IBM Watson phát triển hoạt động. với Guardian Connect CGM độc lập. Hơn 3.100 NKT sử dụng ứng dụng Sugar.IQ ở trong phạm vi thường xuyên hơn 4,1% so với những người sử dụng CGM mà không có ứng dụng. Và khi sử dụng tính năng Hỗ trợ đường huyết do Nutrino cung cấp, TIR đó đã tăng thêm 4%.
Chúng ta phải giao nó cho Medtronic. Bất chấp di sản của các phương thức kinh doanh không phổ biến mà dường như nhiều người đã mạnh dạn đặt hàng thiết bị của họ, họ hiện đang thực hiện các bước được công bố rộng rãi để hỗ trợ khả năng tương tác và sự lựa chọn của bệnh nhân.
Dexcom CGM
Trong gian hàng Dexcom, công ty không có nhiều hàng trưng bày như năm ngoái (khi họ chuẩn bị cho việc ra mắt G6 mới được phê duyệt). Một câu hỏi lớn trong tâm trí của mọi người dường như là khi bệnh nhân Medicare có thể mong đợi được bảo hiểm cho G6? Tình cờ nghe được trong gian hàng là một đại diện nói rằng họ sẽ nhận được rằng “ngay khi chúng tôi có thể xử lý hàng tồn kho,” vì họ vẫn đang bận chuyển nhiều bệnh nhân từ mẫu G5 cũ hơn sang G6. Tất nhiên, họ không muốn làm trầm trọng thêm các vấn đề về dịch vụ khách hàng đã nổi lên kể từ khi họ bắt đầu đại tu các hoạt động của trung tâm cuộc gọi ở nước ngoài, tạo ra rào cản ngôn ngữ và các mối lo ngại khác.
Cập nhật G6 sắp tới: Không có thêm cập nhật nào về các dịch vụ hỗ trợ huấn luyện và quyết định mà công ty đã lên kế hoạch ban đầu cho việc ra mắt vào cuối năm 2019. Nhưng chúng tôi nghe nói rằng họ chắc chắn sẽ bắt đầu sản xuất máy phát G6 chi phí thấp hơn đã hứa vào cuối năm nay, với hy vọng sẽ bắt đầu bán chúng vào cuối năm. Nó sẽ rẻ hơn khoảng 50% so với bộ phát G6 hiện tại, cũng như có thiết bị điện tử mới để mở rộng phạm vi Bluetooth và cung cấp bộ xử lý bộ nhớ mới. Giám đốc điều hành của Dexcom, Kevin Sayer, cũng cho biết họ đang làm việc để làm cho thiết bị phát G6 mới hơn có khả năng hỗ trợ chức năng truyền trực tiếp đến Apple Watch đã được mong đợi từ lâu.
Phiên bản G6 Professional: Trong một cuộc trình diễn sản phẩm vào thứ Bảy, Giám đốc Công nghệ của Dexcom, Jake Leach đã đề cập rằng G6 Professional CGM với cả tùy chọn dữ liệu thời gian thực và mù đang bị trì hoãn cho đến đầu năm 2020. Điều đó không quá ngạc nhiên nhưng vẫn gây thất vọng cho các bác sĩ lâm sàng và T2. những người muốn có tùy chọn CGM chuyên nghiệp này sớm hơn là sau này. Nó sẽ kết nối với ứng dụng di động G6 hiện có để xem và chia sẻ dữ liệu và sẽ là phiên bản chuyên nghiệp đầu tiên kể từ G4 Pro. Nó cũng sẽ đặt phiên bản tập trung vào lâm sàng của Dexcom ngang bằng với sản phẩm Abbott FreeStyle Libre Pro. Đáng chú ý, phiên bản Dexcom’s Pro cũng sẽ có một bộ phát thanh thải, điều này sẽ mở đường cho việc hạ giá thành thiết bị.
Cập nhật G7 thế hệ tiếp theo: Về tương lai, Leach cho biết sản phẩm G7 thế hệ tiếp theo của họ đang được phát triển với Verily sẽ có thời gian khởi động nhanh hơn so với thời gian khởi động của G6 hiện tại là hai giờ. Các tính năng mới thú vị khác sẽ bao gồm thời gian mài mòn kéo dài thêm 14-15 ngày (!), Bộ phát cảm biến kết hợp tất cả trong một dùng một lần có kích thước nhỏ hơn trên cơ thể, giảm chi phí đáng kể, độ chính xác và độ tin cậy cao hơn. đi kèm với chỉ định khả năng tương tác iCGM và giao tiếp Bluetooth trực tiếp với điện thoại thông minh. Dexcom vẫn dự kiến điều này vào cuối năm 2020 với số lượng ra mắt giới hạn lúc đầu, trước khi triển khai rộng rãi hơn trên khắp Hoa Kỳ và quốc tế vào năm 2021.
CGM cấy ghép Eversense
Được biết đến như vậy, Senseonics đã thu được một số tiêu đề sớm nhất vào ngày trước khi hội nghị bắt đầu với tin tức rằng nó đã được FDA chấp thuận cho "tuyên bố về liều lượng" - có nghĩa là các nhà quản lý nghĩ rằng CGM cấy ghép trong 90 ngày Eversense của công ty là đủ chính xác cho insulin quyết định liều lượng và điều trị, mà không yêu cầu hiệu chuẩn bằng ngón tay để kiểm tra lại độ chính xác. Senseonics tham gia cùng Dexcom để có trạng thái "không bổ trợ" này, mặc dù không giống như G6 hiện tại của Dexcom (và cả Abbott FreeStyle Libre Flash) không yêu cầu hiệu chuẩn, Eversense yêu cầu hiệu chuẩn hai ngón tay mỗi ngày. Tuy nhiên, đây là một tin rất lớn, vì yêu cầu về liều lượng mở đường cho việc đài thọ Medicare cho Eversense.
Chúng tôi cũng rất háo hức xem điều gì sẽ xảy ra tiếp theo đối với phiên bản 180 ngày mặc, có sẵn ở nước ngoài nhưng chưa được phê duyệt ở đây ở Hoa Kỳ. Và chúng tôi được khuyến khích khi biết rằng Senseonics đang có kế hoạch theo đuổi chỉ định khả năng tương tác “iCGM”, điều này sẽ cho phép nó được sử dụng như một thiết bị kiểu “plug n play” cho các máy bơm và hệ thống tương thích.
Cùng với một gian hàng truyền thống, công ty còn có một chiếc xe tải lớn di động Eversense đỗ ở một đầu của Phòng triển lãm, được dán bằng hình ảnh khổng lồ của các chuyên gia y tế đã chứng minh cho công ty, bao gồm cả những Tiến sĩ đáng kính. Bruce Bode và David Ahn! Những người tham dự hội nghị đang lọc qua xe tải để xem quy trình chèn Eversense.
Abbott và FreeStyle Libre Flash
No Libre 2.0 (Tuy nhiên): Nhiều người đã mong đợi một thông báo gần hội nghị từ Abbott Diabetes Care về việc FDA chấp thuận cho Libre 2.0 ra mắt tại Hoa Kỳ, nhưng điều đó chưa xảy ra. Tuy nhiên, Libre vẫn là một trong những bài thuyết trình “Product Theater” phổ biến nhất và thu hút được sự chú ý đáng kể trong suốt hội nghị.
Libre 2, được phê duyệt ở nước ngoài và hiện tại trước FDA, sẽ đưa hệ thống Giám sát đường huyết Flash gần hơn với CGM thực tế, nơi “liên tục” có nghĩa là gì đó… Với Libre 14 ngày hiện có, người dùng phải quét cảm biến vòng mỗi thời gian họ muốn xem chỉ số glucose. Nhưng nó không đưa ra bất kỳ cảnh báo nào về lượng đường trong máu cao hoặc thấp, một điểm khác biệt chính so với các CGM đầy đủ tính năng. Libre 2.0 sẽ cung cấp cảnh báo thời gian thực tùy chọn qua Bluetooth; nó sẽ báo động nếu kết nối cảm biến bị mất hoặc nếu nó dự đoán Thấp hoặc Cao và nhắc người dùng quét cảm biến để biết kết quả theo thời gian thực. Mức thấp là 60-100, trong khi mức cao là 120-400.
Không được chấp thuận theo quy định của Hoa Kỳ, Abbott đã có dữ liệu mới để chia sẻ tạo ra sự phấn khích: Nghiên cứu thực tế đầu tiên về Libre cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 thực hiện nhiều lần tiêm hàng ngày (MDI) cho thấy A1C thấp hơn - gần một điểm phần trăm giảm từ 8,9%. lên 8,0% sau ba tháng sử dụng. Thật tuyệt khi nghe vậy!
Chúng tôi cũng rất vui khi thấy rằng ứng dụng dữ liệu Libre hiện tương thích với điện thoại thông minh Android, có nghĩa là người dùng không sử dụng iPhone có thể sử dụng công nghệ này!
Insulet Omnipod
Các nhà sản xuất máy bơm không săm OmniPod đã giới thiệu nền tảng DASH mới nhất của họ trong gian hàng của họ, ngay cả khi tin tức lớn hơn tập trung vào kết quả nghiên cứu tích cực mới ở trẻ em sử dụng hệ thống vòng kín hybrid Horizon trong tương lai dự kiến sẽ được tung ra thị trường vào nửa cuối năm 2020.
Họ cũng đang thảo luận về việc theo đuổi phê duyệt sử dụng insulin U-500 đậm đặc trong một phiên bản OP mới nhằm vào những người mắc bệnh tiểu đường loại 2, điều mà họ hy vọng sẽ xảy ra vào đầu năm tới. Ngoài ra, họ đang nghiên cứu một phiên bản khác được thiết kế đặc biệt để hoạt động với insulin Humalog U200 trong sự hợp tác với Eli Lilly.
Không có gì đáng ngạc nhiên khi họ đang rất tích cực đấu tranh để được mở rộng quyền truy cập vào lúc này. “Chúng tôi đang tìm kiếm thêm bảo hiểm cho DASH, thông qua quy trình khiếu nại Medicare nội bộ và cả qua Medicaid. Chúng tôi đang vận động cho những gia đình không đủ tiền mua máy bơm và thực sự muốn có nó ”, lãnh đạo công ty nói với chúng tôi trong gian hàng. “Chúng tôi muốn thấy khả năng tiếp cận rộng rãi hơn cho nhóm dân số loại 2 và nhiều hơn ở đó.”
Một bước tiến lớn là việc Omnipod được bao phủ thông qua “Kênh hiệu thuốc” của người thanh toán thay vì phân loại Omnipod là DME (Thiết bị y tế bền). Điều này giúp giảm bớt quá trình, chẳng hạn như những bệnh nhân đang tìm Omnipod sẽ không còn phải thực hiện xét nghiệm c-peptide (đặc hiệu cho bệnh tiểu đường loại 1). Hiện tại, không có máy bơm insulin nào khác được cung cấp trong kênh Dược phẩm và trên mặt trận CGM, chỉ Abbott Freestyle Libre đủ tiêu chuẩn.
Họ cũng đang xem xét việc thay đổi mô hình phân phối và thanh toán cho hệ thống Omnipod, loại bỏ việc khóa bảo hiểm bốn năm bắt buộc đối với hầu hết các máy bơm insulin. Họ có kế hoạch cung cấp PDM (bộ điều khiển) miễn phí trả trước và 30 ngày đầu tiên cung cấp sẽ được trả tùy theo nhu cầu, để cho phép mọi người dùng thử hệ thống trước khi họ cam kết sử dụng lâu dài .
Đối với DASH và các phiên bản trong tương lai, họ đang nghiên cứu các nâng cấp từ xa như Tandem cung cấp, cho phép người dùng nhận được các tính năng mới nhất mà không cần phải hoán đổi phần cứng.
Cuối cùng, Insulet dân gian nói với chúng tôi rằng họ đang xem xét một sự thúc đẩy tiếp thị để gọi việc cung cấp của họ là “liệu pháp vỏ” so với “liệu pháp bơm” - để thực sự khác biệt trải nghiệm người dùng.
Đồng hành Medical’s InPen
Bên cạnh những người chơi vòng kín, InPen mới của Companion Medical là một cái gì đó đáng chú ý trong năm nay.
Công ty nhỏ có trụ sở tại San Diego này đã nghiên cứu về bút insulin kết nối dữ liệu “thông minh” trong một thập kỷ tốt đẹp và cuối cùng đã nhận được giấy phép của FDA vào năm 2016. Họ đã bắt đầu triển khai sản phẩm vào năm 2017 và bây giờ thực sự đã đến tuổi. .
InPen là bút insulin có thể nạp lại ½ đơn vị hỗ trợ Bluetooth với ứng dụng điện thoại thông minh đi kèm. Ngoại trừ khả năng Bluetooth, chiếc bút này khá giống một chiếc bút insulin kim loại truyền thống, chấp nhận cả hộp mực bút Humalog hoặc Novolog. Máy tính insulin và các tính năng “thông minh” khác đều nằm trong ứng dụng. Xem đánh giá toàn bộ sản phẩm của chúng tôi về InPen tại đây.
Điều thú vị bây giờ là hai thỏa thuận khả năng tương tác mới được công bố ngay trước hội nghị ADA năm nay:
- Hợp tác với Glooko sẽ cho phép người dùng InPen dễ dàng tích hợp dữ liệu của họ vào ứng dụng di động và hệ thống quản lý dữ liệu D của Glooko.
- Sự hợp tác với Dexcom
điều đó sẽ cho phép chia sẻ dữ liệu hai chiều giữa bút thông minh InPen và
Dexcom CGM và nền tảng phần mềm CLARITY của nó. InPen / CLARITY
tích hợp báo cáo đang được trưng bày trong gian hàng InPen tại ADA, được khá nhiều người ghé thăm mặc dù là một trong những gian hàng nhỏ hơn, bên lề.
“Giờ đây, bệnh nhân đang điều trị bằng phương pháp tiêm cũng có thể tính toán liều lượng và khả năng theo dõi của máy bơm insulin. Cuối cùng, chúng tôi cũng đưa các tính năng của máy bơm vào MDI! ” Sean Saint, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Companion Medical, người đang sống cùng T1D cho biết. “InPen cũng rất phù hợp cho các‘ kỳ nghỉ bơm ’và bạn cũng có thể thực hiện lặp đi lặp lại liên tục nếu muốn”.
BD's Ergonomic Needles
BD đã giới thiệu ứng dụng giáo dục về bệnh tiểu đường và kim bút Nano thế hệ thứ 2 mới được “thiết kế lại theo quan điểm công thái học”. Về cơ bản, họ đã tạo lại đế kim để tính đến “sự thay đổi lực tiêm” hoặc lượng lực khác nhau mà mọi người sử dụng khi tự chọc bằng kim bút hoặc bộ truyền dịch. Với kim 4mm, mọi người thường có thể đi quá sâu - đặc biệt là những người gầy hơn - nhưng thiết kế thế hệ thứ hai này của BD tập trung và phân phối lực để tạo độ sâu tốt hơn cho việc hấp thụ insulin và ít đau hơn.
Chúng tôi cho biết với các kim nhỏ hiện đại, bạn nên tiêm theo góc 90 độ để đảm bảo tiếp cận được lớp dưới da hơn là chỉ vào sâu bên trong da.
Nano 2 sẽ có sẵn để mua vào tháng 7.
Một vài sự thật thú vị mà chúng tôi đã học được về tiêm và kim tiêm:
- Ở Anh, những NKT tiêm quá mạnh được gọi là "người gây nhiễu"
- Bạn không còn nên véo da để chích bút, vì việc nén mô có thể dẫn đến
hypos - Nghiên cứu năm 2000 cho thấy tất cả mọi người đều có độ dày da đồng đều mặc dù
trọng lượng hoặc kiểu cơ thể của một người
Dược phẩm Xeris
Đây là công ty đang nghiên cứu về glucagon lỏng ổn định. Ngày dự kiến ra quyết định của FDA đã được lùi lại từ tháng 6 đến ngày 10 tháng 9 đối với bút cứu hộ glucagon kiểu Epipen có tên là Gvoke. Sau khi được chấp thuận, điều này sẽ tạo thành một cuộc cách mạng trong điều trị bằng glucagon khẩn cấp, cứu tất cả chúng ta khỏi những bộ dụng cụ hỗn hợp bất tiện và cực kỳ đáng sợ mà chúng ta đã buộc phải dựa vào hàng thập kỷ.
Gian hàng Xeris tại ADA hơi ẩn danh, với một khẩu hiệu thậm chí không đề cập đến từ “glucagon”. Nhưng chúng tôi hiểu rằng họ vừa công bố kết quả nghiên cứu tích cực từ hai thử nghiệm dành cho người lớn và một thử nghiệm dành cho trẻ em.
Cũng có một áp phích nghiên cứu được trưng bày trong hội trường đó về một nghiên cứu mà họ đã thực hiện với Insulet của một hệ thống phân phối insulin tự động hai buồng (vòng kín) cung cấp cả insulin để hạ glucose và glucagon lỏng để nâng cao BG khi cần thiết.
Tất cả chúng tôi đang hồi hộp chờ đợi chiếc bút cứu hộ Gvoke của họ, chiếc bút mà chúng tôi được thông báo sẽ có giá “tương đương với những bộ dụng cụ hiện tại”.
Đến sau từ Xeris: glucagon lỏng liều nhỏ để tập thể dục và nhiều hơn nữa là "phân phối liên tục trong máy bơm buồng kép", chẳng hạn như iLet "Bionic Pancreas" ở Boston, cũng đang thử nghiệm glucagon Xeris trong hệ thống của mình.
Một chạm
Tự mình chứng kiến One Touch trên sàn Nhà triển lãm đã gây chú ý vì có rất nhiều điều đã thay đổi kể từ hội nghị mùa hè năm ngoái. Kể từ đó, JnJ đã bán thương hiệu LifeScan / One Touch cho một công ty cổ phần tư nhân - và tất nhiên, việc J & J không may ngừng hoạt động đơn vị bơm insulin Animas đã làm mất đi một lựa chọn thiết bị. Nhưng dù sao, One Touch đã có mặt, trấn an tất cả rằng nó vẫn là công ty dẫn đầu trong các máy đo đường huyết dạng ngón tay.
Họ đã giới thiệu máy đo Verio Flex và ứng dụng Reveal phổ biến của họ, với các dấu hiệu khoe rằng ứng dụng Reveal hiện là ứng dụng tiểu đường được tải xuống số 1 ở Hoa Kỳ với hơn một triệu lượt tải xuống. Không đua đâu! Chúng tôi cũng rất ngạc nhiên. Ứng dụng Reveal đã được nâng cấp vào cuối năm ngoái để bao gồm tính năng tự động phát hiện các xu hướng cao hoặc thấp lặp lại, thiết lập mục tiêu cá nhân và tính năng so sánh mức trung bình BG trong 90 ngày của bạn với kết quả A1C trong phòng thí nghiệm đã ghi của bạn để tìm hiểu biến động ba tháng qua.
Ồ, và họ đã sẵn sàng để khởi chạy một thiết bị lancing Delica mới! Đúng vậy, một phiên bản mới, cải tiến của Delica lancet của họ sẽ được tung ra thị trường vào tháng 8 này. Mô hình mới có màu trắng và xanh chanh, và dường như giảm ma sát để sử dụng thoải mái hơn. Nó bao gồm 13 cài đặt độ sâu để lựa chọn, tăng so với 10 cài đặt trước đó (Chà, ở đó có nhiều lựa chọn hơn hầu hết NKT sẽ cần, chúng tôi giả định). Tin vui cho người dùng Delica là phiên bản mới sẽ tương thích với các loại kim tiêm Delica độc quyền hiện có.
Các công ty dữ liệu về bệnh tiểu đường và máy bơm vá
Ba trong số các công ty hàng đầu trong thế giới dữ liệu về bệnh tiểu đường có các gian hàng nhỏ hơn, khiêm tốn hơn ở bên lề nhưng vẫn thu hút được nhiều sự chú ý.
Tidepool - mọi người đã đổ xô đến để chúc mừng Giám đốc điều hành Howard Look và nhóm về thông báo rằng họ sẽ chính thức làm việc với cả Dexcom và Medtronic trên hệ thống Tidepool Loop mới, có thể là điều được mong đợi nhất trong cộng đồng DIY cho đến nay.
Glooko - công ty này dường như hiện có hơn 2,2 triệu bệnh nhân trên nền tảng quản lý dữ liệu bệnh tiểu đường từng đoạt giải thưởng của mình và đã nhận được rất nhiều sự chú ý khi hợp tác với… dường như chỉ là về tất cả mọi người ngày nay. Công ty hiện có quan hệ đối tác với Dexcom, Dreamed, Companion Medical (InPen), Insulet (Omnipod), Novo Nordisk, Senseonics (Eversense) và một loạt các phòng khám. Kudo cho họ!
Một giọt - không chịu thua kém, nhà cung cấp máy đo + ứng dụng + huấn luyện gợi cảm này đã đưa ra một thông báo lớn vào thứ Bảy, ngày 8 tháng 6: họ sẽ đưa ra dự báo đường huyết 8 giờ cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 về insulin. Điều này được xây dựng dựa trên việc công ty mở rộng công nghệ Thông tin chi tiết dự đoán được hỗ trợ bởi AI của họ và biến One Drop hiện trở thành nhà cung cấp dự báo BG duy nhất cho những người mắc bệnh T2D. Công ty cho biết các thuật toán học máy của họ “được cung cấp bởi hơn 2,2 tỷ điểm dữ liệu, được thu thập từ hơn 1,2 triệu người dùng One Drop”.
Valeritas V-Go: Trong khi đó, chúng tôi hơi ngạc nhiên khi thấy một gian hàng lớn như vậy của Valeritas, với máy bơm vá V-Go dành cho những người mắc bệnh T2D. Hãy nhớ rằng, V-Go ban đầu được FDA phê duyệt vào năm 2010 và dường như không thu hút được nhiều sự chú ý trong những năm qua. Đó là một miếng dán nhỏ dùng trong một ngày có ba kích cỡ khác nhau với các mức giá cơ bản khác nhau. Điều giúp công ty thúc đẩy là Medicare hiện chi trả cho V-Go theo Phần D và “các thiết bị giống như miếng dán dùng một lần” gần đây đã được thêm vào Tiêu chuẩn chăm sóc của ADA cho bệnh tiểu đường loại 2. Điều này có thể có nghĩa là một bước nhảy trong cạnh tranh trong không gian này? Tất nhiên, tất cả chúng ta vẫn đang chờ đợi máy bơm miếng dán Cequr / Calibra được hứa hẹn từ lâu do J&J phát triển.
Valeritas cũng vẫn đang sử dụng thông điệp tiếp thị “Sắp ra mắt” cho công nghệ V-Go SIM (Quản lý Insulin Đơn giản), một phụ kiện bền gắn vào cho máy bơm V-Go sẽ cung cấp luồng dữ liệu định lượng insulin một chiều qua Bluetooth tới một chiếc điện thoại thông minh. Điều này là hợp tác với Glooko, như đã thông báo vào tháng 4 năm 2018.
Đó là những gì thu hút sự chú ý của chúng tôi trên sàn Nhà Triển lãm và đó thậm chí còn không đi sâu vào tất cả các nghiên cứu được trình bày trong các phiên họp… Quá nhiều thứ để tham gia!
Hãy theo dõi báo cáo sắp tới của chúng tôi về các phần khoa học hơn của Sci Sessions.
.jpg)
.jpg)
