Chúng tôi đã đi được một chặng đường dài trong công nghệ theo dõi lượng đường liên tục (CGM) kể từ lần đầu tiên tung ra thị trường hơn hai thập kỷ trước và Dexcom có trụ sở tại San Diego đã dẫn đầu về sự đổi mới trong phần lớn thời gian đó.
Kể từ khi ra mắt cảm biến 3 ngày đầu tiên vào năm 2006, Dexcom đã giúp định hình cách Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhìn nhận công nghệ này và tạo ra những con đường mới trong việc cung cấp nhiều lựa chọn hơn cho mọi người để theo dõi lượng đường trong máu của họ một cách nhanh chóng nhìn lướt qua bộ thu, ứng dụng di động hoặc đồng hồ thông minh.
Dexcom không phải là nhà sản xuất CGM duy nhất và cũng không phải là hãng đầu tiên - Medtronic đã tung ra CGM đầu tiên vào năm 1999. Nhưng từ mẫu đầu tiên cho đến thiết bị kết nối di động mới nhất, Dexcom đã củng cố vị trí của mình là thiết bị phổ biến nhất -tính năng CGM có sẵn.
Mọi thứ thay đổi nhanh chóng trong vũ trụ thiết bị tiểu đường, vì vậy, điều quan trọng là phải theo dõi những gì công ty đang thực hiện. Dưới đây là phần đi sâu về những gì Dexcom sẽ cung cấp vào năm 2020 và hơn thế nữa, cùng với một chút lịch sử phong phú của nó.
CGM là gì?
Nếu bạn chưa quen với hệ thống CGM, hãy đọc hướng dẫn của chúng tôi tại đây.
Nói tóm lại, CGM bao gồm một cảm biến nhỏ được đưa vào dưới da trên bụng của bạn để đo đường huyết sau mỗi vài phút. Cảm biến dùng một lần được đeo trong một tuần hoặc hơn một lần và được kết nối với một máy phát nhỏ, có thể tái sử dụng cho phép nó gửi kết quả không dây đến một thiết bị để hiển thị. Các CGM ban đầu dựa vào một màn hình chuyên dụng, nhưng hầu hết giờ đây hiển thị dữ liệu thông qua ứng dụng trên điện thoại thông minh, loại bỏ nhu cầu người dùng phải mang theo thiết bị bổ sung.
Công nghệ Dexcom hiện tại
Dexcom G6
Được chấp thuận cho độ tuổi từ 2 trở lên và ra mắt vào năm 2018, Dexcom G6 là CGM đầu tiên cung cấp kết nối trực tiếp với điện thoại thông minh, không cần đầu thu riêng và không cần hiệu chuẩn ngón tay.
Cảm biến đeo trong 10 ngày: Cảm biến chống nước của G6 được cho là chính xác và đáng tin cậy hơn so với các mẫu trước đó và có thể đeo trong 10 ngày so với 7 ngày trước đó.Nhưng lưu ý là có một sự cố ngắt cứng ở mốc 10 ngày, có nghĩa là người dùng không còn có thể mở rộng cảm biến để đeo lâu như nhiều người dùng trước đây đã làm.
FDA thực sự đã đưa ra hạn chế này trong một lá thư gửi cho Dexcom mô tả các yêu cầu đối với G6, với một điều khoản cụ thể quy định rằng cảm biến dùng một lần phải tắt và không thể sử dụng sau 10 ngày mặc đã được phê duyệt.
Máy phát: Máy phát G6 (bộ não của hệ thống) nhỏ hơn khoảng một phần ba, mỏng hơn và cấu hình thấp hơn so với mô hình trước đó và có một thuật toán phân tích glucose mới bên trong. Nó có tuổi thọ pin 3 tháng cũng bao gồm thời gian gia hạn ngắn ở cuối nhưng bắt đầu cung cấp thông báo khi chu kỳ 90 ngày gần đến và / hoặc khi pin gần hết.
Không cần ngón tay 'Bắt buộc': FDA đã phê duyệt G6 đủ chính xác để dựa vào đó để đưa ra quyết định về liều lượng và điều trị insulin mà không cần xét nghiệm que thăm dự phòng, như đã được yêu cầu trước đây. Người dùng quan tâm đến độ chính xác vẫn có thể nhập các hiệu chuẩn, nếu họ muốn.
Bộ chèn tự động dùng một lần: Với G6, Dexcom đã giới thiệu một thiết bị tự động chèn tự động bằng nhựa mới, có lò xo, không yêu cầu gì ngoài việc nhấn nút màu cam để đưa cảm biến mới vào - thậm chí chỉ cần dùng một tay! Các cảm biến G6 được đóng gói trong một hộp ba chiếc, với mỗi cảm biến được lắp sẵn vào bộ chèn tự động để không có kim tiêm nào bị lộ ra ngoài. Bạn chỉ cần kéo một tab dính để hiển thị cảm biến và mã kết nối có thể quét được, sau đó sau khi nhấn nút để lắp cảm biến trên cơ thể, bạn vứt bỏ thiết bị dán.
Bộ thu không bắt buộc: G6 vẫn hoạt động với bộ thu màn hình cảm ứng được giới thiệu vài năm trước đó, nhưng nó không còn được FDA yêu cầu như một phần của hệ thống. Nhiều người dùng chỉ cần dựa vào ứng dụng điện thoại thông minh G6 để xem dữ liệu CGM và nhận cảnh báo.
G6 Mobile App: Ứng dụng này hoạt động trên cả iPhone và Android. Sau khoảng thời gian khởi động 2 giờ mà không có bất kỳ dữ liệu nào, ứng dụng sẽ bắt đầu hiển thị kết quả lượng đường. Nó hiển thị một vòng tròn với mức đường huyết theo thời gian thực hiện tại và mã màu Xám, Đỏ hoặc Vàng thích hợp tùy thuộc vào việc bạn đang ở trong Phạm vi, Thấp hay Cao tương ứng. Một mũi tên nhỏ chỉ theo hướng bạn đang thịnh hành và biểu đồ có giá trị đường huyết và các dữ liệu đầu vào khác như insulin, carbs và bài tập được hiển thị bên dưới. Bạn có thể xoay ngang điện thoại thông minh của mình để xem dữ liệu lên đến 24 giờ và cuộn lại tương ứng. Tất nhiên, dữ liệu có thể được chia sẻ với tối đa năm người thông qua ứng dụng Dexcom Follow riêng biệt và với văn phòng bác sĩ thông qua nền tảng Dexcom Clarity.
Cảnh báo: Với G6, Dexcom đã thêm cảnh báo dự đoán, nghĩa là bạn sẽ nhận được cảnh báo "Khẩn cấp sắp hết" bất cứ khi nào cảm biến nhận ra rằng bạn sẽ giảm xuống 55 mg / dL trong vòng 20 phút. Ngoài ra, bạn có thể tùy chỉnh cảnh báo cho các thời điểm khác nhau trong ngày hoặc đêm. Có tính năng “Không làm phiền” cho cảnh báo bằng âm thanh hoặc rung, mặc dù tính năng “Báo lại” bị tắt trên các cảnh báo quan trọng như “Thấp khẩn cấp” và “Lỗi cảm biến / máy phát”.
Tạm biệt, Hiệu ứng Tylenol: Với mô hình này, Dexcom đã có thể loại bỏ sự can thiệp từ các loại thuốc có chứa acetaminophen (Tylenol), một vấn đề đang diễn ra trong thế giới CGM. G6 có một màng đặc biệt trên mỗi cảm biến giúp loại bỏ sự can thiệp hóa học cơ thể từ các loại thuốc này, vốn trước đây có thể cho kết quả glucose cao giả.
Kết nối đồng hồ thông minh
Có, G6 kết nối với Apple Watch để hiển thị dữ liệu CGM và đưa ra các cảnh báo và cảnh báo trên các mặt đồng hồ khác nhau.
Nhưng lưu ý rằng bạn phải kết nối CGM với điện thoại thông minh tương thích để chia sẻ dữ liệu. Điều đó có nghĩa là bạn bắt buộc phải mang theo điện thoại thông minh làm cầu nối giữa CGM và đồng hồ thông minh, vì vậy nếu bạn đi ra ngoài nhưng để iPhone ở nhà, Apple Watch và G6 sẽ không giao tiếp với nhau.
Dexcom đã hứa hẹn về khả năng xem trực tiếp trong nhiều năm, nhưng nó vẫn chưa thành hiện thực. Có thể cho rằng có rất nhiều thứ liên quan đến vấn đề đó, bao gồm cả việc đảm bảo rằng mọi bản cập nhật đồng hồ iOS không ảnh hưởng đến dữ liệu.
Công nghệ thế hệ tiếp theo
Khi chúng ta bước sang những tháng cuối năm 2020, nhiều người đang hồi hộp chờ đợi công nghệ thế hệ tiếp theo của Dexcom hứa hẹn một loạt các tính năng mới được nhiều người mong đợi. Đây là những gì sắp xảy ra.
Dexcom G7
Mô hình G7 đã được hợp tác với Verily (trước đây là Google Life Sciences) được vài năm. Mặc dù thông tin chi tiết vẫn còn ít ỏi, nhưng Dexcom đã gợi ý về một số sửa đổi lớn đối với những gì G7 sẽ cung cấp sau khi có mặt vào đầu năm 2021:
Thời gian đeo kéo dài từ 14 đến 15 ngày: Điều này tăng thêm 4 đến 5 ngày so với thời gian mặc 10 ngày hiện tại. Như với G6, không cần hiệu chỉnh ngón tay.
Dùng một lần hoàn toàn: Không giống như các mẫu Dexcom CGM cho đến nay, G7 sẽ hoàn toàn dùng một lần. Điều này có nghĩa là sẽ không còn một bộ phát riêng với thời lượng pin 3 tháng nữa. Thay vào đó, cảm biến và bộ phát sẽ được tích hợp và sau khi quá trình chạy của cảm biến kết thúc, bạn sẽ vứt bỏ toàn bộ thiết bị kết hợp.
Mỏng hơn: Dexcom cho biết G7 sẽ là thế hệ cảm biến CGM mỏng nhất của hãng, nhưng công ty vẫn chưa công bố bất kỳ chi tiết cụ thể nào về các phép đo hoặc thiết kế.
Hỗ trợ quyết định: Dexcom đã nói rất nhiều về việc muốn tích hợp các tính năng phần mềm như hỗ trợ định lượng, thông tin và lời nhắc giúp người dùng đưa ra lựa chọn tốt hơn về sức khỏe dựa trên kết quả đo CGM của họ. Với việc Dexcom mua lại TypeZero Technologies vào năm 2018, họ dường như đang trên con đường cung cấp thuật toán thông minh cho loại hình hỗ trợ người dùng này. Điều này cũng sẽ giúp công ty trong mục tiêu mở rộng việc sử dụng CGM cho nhiều người loại 2 hơn, cũng như cho những người dùng không mắc bệnh tiểu đường.
Khả năng tương tác của thiết bị và đổi mới DIY
Khi ngành công nghiệp thiết bị tiểu đường hoạt động theo hướng các hệ thống “tuyến tụy nhân tạo” được kết nối, FDA đã tạo ra toàn bộ con đường hướng tới khả năng tương tác hoặc ý tưởng “cắm và chạy” cho phép nhiều CGM, máy bơm insulin, bút insulin và các thuật toán điều khiển hoạt động cùng nhau theo kiểu mô-đun.
Dexcom G6 là thiết bị đầu tiên có được ký hiệu “iCGM” mới của FDA, có nghĩa là nó được chấp thuận để sử dụng với các thiết bị tương tự có ký hiệu tương thích tương đương - như máy bơm insulin Tandem’s t: slim X2.
Dexcom hiện hoạt động với một số thiết bị, từ máy bơm Tandem đến máy bơm miếng dán không săm Omnipod và bút insulin thông minh InPen của Companion Medical. Công ty cũng có nhiều quan hệ đối tác với các nền tảng dữ liệu bệnh tiểu đường khác nhau hơn bất kỳ đối thủ cạnh tranh nào.
Dexcom cũng là chất xúc tác cho cộng đồng công nghệ chữa bệnh tiểu đường Do-It-Yourself đang nổi lên. Chính công nghệ CGM của Dexcom đã đóng vai trò là nền tảng cho một làn sóng đổi mới cấp cơ sở được kết tinh tại phong trào #WeAreNotWaiting vào năm 2013.
Một nhóm nhỏ các DIYer dám nghĩ dám làm đã tìm ra cách thiết lập nền tảng dữ liệu nguồn mở để vượt qua các giới hạn của Dexcom vào thời điểm đó. Khi làm như vậy, họ đã tạo ra nền tảng chia sẻ dữ liệu được gọi là Nightscout và toàn bộ cộng đồng trực tuyến gồm những người chia sẻ dữ liệu DIY; cuối cùng, nó cũng phát triển thành một hệ thống vòng kín mã nguồn mở.
Dexcom ngay từ đầu không phải là một người hâm mộ và ban lãnh đạo gọi các DIYers là “những gã cao bồi bất hảo”. Biệt danh này đã gắn bó và khuyến khích cộng đồng #WeAreNotWaiting hơn nữa.
Trong những năm qua, Dexcom đã nắm bắt phong trào này, thậm chí còn tung ra một nền tảng dành cho nhà phát triển để thúc đẩy sự đổi mới hơn nữa dựa trên công nghệ cốt lõi của mình vào năm 2017.
Công nghệ Dexcom ngừng hoạt động
Mặc dù các phiên bản G4 và G5 trước đó đã chính thức ngừng hoạt động vào tháng 6 năm 2020, nhưng bạn vẫn có thể thấy người dùng ở đó vẫn giữ các mẫu cũ hơn này.
G4 bạch kim
G4 được ra mắt vào năm 2012 và mang theo một thiết bị thu kiểu iPod mới, kiểu dáng đẹp và hiện đại hơn nhiều so với bất kỳ thiết bị nào khác trong công nghệ CGM vào thời điểm đó. Lần đầu tiên nó được FDA chấp thuận để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên, và sau đó hai năm thì được chấp thuận cho trẻ em và thanh thiếu niên. Vào đầu năm 2015, Dexcom đã giới thiệu một bộ thu mới có thể "chia sẻ" dữ liệu với một số lượng nhỏ người theo dõi, lần đầu tiên giới thiệu ứng dụng Dexcom Share và ứng dụng Theo dõi.
G5 Mobile
Vào cuối năm 2015, Dexcom đã giới thiệu G5 và cùng với nó, một kỷ nguyên mới của khả năng chia sẻ dữ liệu tích hợp, lần đầu tiên, cho phép dữ liệu được hiển thị trên một ứng dụng di động thay vì chỉ là một thiết bị thu độc lập. G5 vẫn sử dụng bộ thu kiểu iPod trong vài năm đầu, cho đến khi Dexcom ra mắt bộ thu màn hình cảm ứng mới với hướng dọc.
Khi Dexcom ngừng cung cấp G4 và G5 vào tháng 6 năm 2020, nhiều người dùng buộc phải nâng cấp lên G6. Vì hầu hết mọi người - bao gồm cả những người trên Medicare - hiện đã có thể truy cập G6, rất có thể việc tìm nguồn cung cấp cho những mẫu cũ hơn này sẽ trở nên khá khó khăn.
Công nghệ Dexcom kiếm tiền nhiều nhất
Như một đoạn hồi tưởng, chúng ta nên ngả mũ trước những mẫu Dexcom CGM sớm nhất ra đời trước “G-series” - Seven Plus và cảm biến 3 ngày đầu tiên được đặt tên là STS (hay còn gọi là Cảm biến ngắn hạn).
Seven Plus được đặt tên như vậy vì thực tế là cảm biến có thể được đeo trong 7 ngày (so với thời gian đeo trước đó 3 ngày). Nó giới thiệu bộ thu hình bầu dục mà nhiều người gọi là “quả trứng Dexcom”.
Trước đó, STS hoạt động tốt trong 3 ngày nhưng nó không chính xác như công nghệ CGM ngày nay. Nó yêu cầu hiệu chuẩn bằng cách cắm cáp vào máy đo đường huyết dạng ngón tay của thương hiệu Contour cụ thể. Nó cũng không chống thấm nước, đòi hỏi phải có lớp phủ bằng nhựa và những người đeo mô hình này thường cảm thấy khó chịu bởi độ không chính xác, kích thước cồng kềnh và cách chất kết dính gây kích ứng da. Chúng ta đã đi được một chặng đường dài, em yêu!
Toàn cảnh CGM đang thay đổi
Thật đáng kinh ngạc khi vũ trụ CGM tiếp tục mở rộng, với những người chơi mới như màn hình glucose flash Abbott Libre Senseonics Eversense CGM có thể cấy ghép đang tạo nên sự chú ý. Cho đến nay, có hơn 40 sản phẩm CGM mới hy vọng sẽ được tung ra thị trường vào một ngày nào đó, để cạnh tranh trực tiếp với Dexcom và Medtronic trong công nghệ CGM “tiêu chuẩn”.
Chắc chắn, Dexcom đã phải trải qua những khó khăn ngày càng tăng khi nó được tái cấu trúc và gặp phải sự cố về đơn đặt hàng cũng như các vấn đề về dịch vụ khách hàng, giống như hầu hết các công ty ngoài đó. Nhưng nhìn chung, Dexcom vẫn là một trong những người chơi thú vị nhất trong công nghệ tiểu đường vì nó tạo ra một con đường dẫn đến tương lai của CGM.
.jpg)
