Bạn đang cố gắng tính toán liều lượng insulin để tiêm mà không cần sự trợ giúp của “trình hướng dẫn” kỹ thuật số để thực hiện phép toán tự động? Có một ứng dụng cho điều đó! (tất nhiên).
Các ứng dụng cho cái gọi là “chuẩn độ insulin” đã xuất hiện từ khoảng năm 2010, khi các máy tính liều cơ bản đầu tiên như RapidCalc được tung ra thị trường. Tiếp theo là sự chấp thuận theo quy định đầu tiên của FDA đối với “hỗ trợ trị liệu theo toa trên thiết bị di động” với ứng dụng WellDoc’s BlueStar vào năm 2013, tiếp theo là các ứng dụng từ các hãng dược phẩm lớn và các công ty khởi nghiệp nhỏ. Một số loại dành riêng cho insulin cơ bản (tác dụng kéo dài), hoặc thậm chí cho các nhãn hiệu insulin cụ thể.
Chỉ vào tuần trước, công ty khởi nghiệp ít được biết đến có trụ sở tại Detroit, Hygieneia, Inc. đã xin được sự chấp thuận của FDA cho một đề nghị mới: ứng dụng chuẩn độ trên thiết bị di động đầu tiên được sử dụng cho tất cả các chế độ insulin loại 2, bao gồm cả tác dụng kéo dài (cơ bản) và giờ ăn (bolus ) insulin. Đây cũng là ứng dụng chuẩn độ insulin đầu tiên có thể kết nối với bất kỳ máy đo đường huyết nào (hoặc theo lý thuyết là hệ thống theo dõi đường huyết liên tục) chia sẻ dữ liệu với đám mây.
Mặc dù đã có rất nhiều tiêu đề về ứng dụng mới này, nhưng không có ấn phẩm nào mà chúng tôi đã xem thực sự giải thích được nội dung của Hygieneia hoặc cách công nghệ thực sự hoạt động. Đó là nơi chúng tôi đến.
Trong cái mà họ gọi là “Dịch vụ Hướng dẫn Insulin d-Nav”, dữ liệu đường huyết cá nhân của người dùng được truyền tới một dịch vụ dựa trên đám mây sử dụng một thuật toán, cùng với thông tin đầu vào từ phòng khám và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ, để gửi cho họ các khuyến nghị về liều lượng insulin thông qua ứng dụng (có sẵn cho cả điện thoại iOS và Android).
Họ yêu cầu chúng tôi nghĩ về nó giống như một hệ thống điều hướng cho ô tô của bạn.
“Giống như GPS, bạn cho thiết bị biết nơi bạn muốn đến và nó tạo ra một kế hoạch tổng thể, sau đó điều chỉnh kế hoạch cho phù hợp với mức đường huyết hiện tại của bạn. Lợi ích của GPS là không biết bạn đang ở đâu, mà là biết phải làm gì tiếp theo. Chúng tôi không nhìn thấy giá trị trong các kết quả đo đường huyết mà thay vào đó là những gì bạn làm với các con số, ”đồng sáng lập của Hygieneia, Tiến sĩ Eran Bashan cho biết.
Kết quả nghiên cứu mới được xuất bản trong Đầu ngón tạp chí y khoa vào cuối tuần trước cho thấy sự giảm đáng kể của A1C trong nhóm sử dụng hệ thống d-Nav, so với những người chỉ dựa vào sự hỗ trợ của bác sĩ. Và trên hết, d-Nav đang được hỗ trợ bởi một công ty bảo hiểm Michigan theo một cách duy nhất trong phạm vi ứng dụng chuẩn độ insulin.
Vậy d-Nav chính xác là gì?
Bạn có thể nhớ từ báo cáo trước đây của chúng tôi rằng phiên bản đầu tiên của d-Nav là một thiết bị thực sự được mô phỏng theo Blackberry. Nó trông giống như một dấu gạch chéo giữa một máy bơm insulin và một Etch-a-Sketch nhỏ.
Trên thực tế, nó hoạt động như một máy đo đường huyết sử dụng các dải thử nghiệm độc quyền để kiểm tra lượng đường trong máu nhưng kết quả BG chỉ nhấp nháy trong ba giây trước khi con số này biến mất. Sau đó, sử dụng các cài đặt được lập trình sẵn bởi bác sĩ và tính đến IOB (insulin trên máy bay), thiết bị sẽ tính toán liều điều chỉnh hoặc liều lượng thực phẩm (nếu cần).
Đối với hầu hết các phần, đó vẫn là yếu tố hình thức. Ngoại trừ bây giờ, Hygieneia đã thêm vào một chức năng ứng dụng di động trực tiếp trên điện thoại thông minh và thiết bị lắt léo bổ sung là tùy chọn. Bạn có thể chọn sử dụng thiết bị d-Nav để lấy ngón tay của mình hoặc kết quả BG chỉ có thể được chia sẻ không dây từ bất kỳ máy đo ngón tay nào được kết nối với đám mây.
Ví dụ: đối với một người nào đó tiêm hai mũi một ngày, ứng dụng d-Nav hiển thị bất kỳ liều điều chỉnh nào có thể cần thiết dựa trên thời gian trong ngày và kiến thức được lập trình trước về thời điểm tiêm insulin cuối cùng của họ. IOB được tính toán dựa trên chế độ insulin do người dùng đặt ra. Những người tiêm cơ bản-bolus nhiều lần một ngày có thể tính toán số lượng carbohydrate của họ và ứng dụng sẽ tính toán tổng liều insulin được khuyến nghị.
Tất nhiên, người dùng có thể quyết định làm theo hoặc bỏ qua khuyến nghị - giống như bất kỳ người lái xe nào có thể dựa vào định vị GPS sau tay lái hoặc chọn đi một tuyến đường khác.
Dịch vụ này nhằm vào số lượng ngày càng tăng của người khuyết tật loại 2 (những người mắc bệnh tiểu đường) sử dụng insulin, mặc dù tất nhiên nó chỉ có lợi cho bất kỳ người nào thuộc loại 1 không sử dụng máy bơm insulin.
Nói rõ hơn, đây không phải là thứ mà bạn chỉ có thể tải xuống từ iOS hoặc Cửa hàng Google Play; bạn phải đến gặp bác sĩ và khả năng cung cấp hiện chỉ giới hạn ở một phòng khám cụ thể ở Đông Nam Michigan, nơi bệnh nhân có thể nhận đơn thuốc cho d-Nav và được hướng dẫn về thuốc từ đó.
Vấn đề lớn là d-Nav đi xa hơn nhiều so với các ứng dụng chuẩn độ insulin khác bằng cách phân tích các mẫu đường và giúp người dùng điều chỉnh thường xuyên - và nếu nó thành công ở Michigan, chúng tôi hy vọng sẽ thấy công cụ này xuất hiện tại các phòng khám trên toàn quốc.
Higee-cái gì?
Tên công ty có vẻ kỳ quặc, nhưng nó được phát âm là “hy-jee-uh” và lấy cảm hứng từ nữ thần sức khỏe Hy Lạp vào thế kỷ 1, con gái của Thần Y học. Nó cũng làm cho người ta nhớ đến Bowl of Hygieneia, một trong những biểu tượng phổ quát của ngành dược.
Chúng tôi đã giới thiệu Hygieneia ở đây tại ‘Của tôi trở lại năm 2011 liên quan đến Thử thách thiết kế DiabetesMine của chúng tôi. Nhưng công ty hầu như nằm trong tầm ngắm trong những năm gần đây, ngay cả sau khi nhận được sự đồng ý của cơ quan quản lý châu Âu vào cuối năm 2012 để tung sản phẩm của họ ra nước ngoài.
Những người đồng sáng lập của Hygieneia, Tiến sĩ Eran Bashan và Tiến sĩ Israel Hodish đều là người bản xứ Israel, đến trường kỹ thuật của Đại học Michigan vào năm 2004. Hodish là bác sĩ nội tiết tại Trường Y U-M, người đóng vai trò cố vấn lâm sàng của công ty khởi nghiệp. Bashan xuất thân từ vai trò lãnh đạo quân đội trước khi làm việc trong lĩnh vực quản lý kỹ thuật phát triển thiết bị điện tử tiêu dùng, trong khi Hodish quan tâm đến cả kỹ thuật và liệu pháp gen đã đưa anh đến với ngành nội tiết.
Họ có ý tưởng về một “GPS cho bệnh tiểu đường” vào năm 2008. Họ dường như đã gặp nhau trong bữa tối vào một đêm trong khuôn viên trường và bắt đầu thảo luận về sự cần thiết của một số loại công nghệ để giúp đưa việc phỏng đoán tính toán insulin ra khỏi D-management. Họ vạch ra một kế hoạch và thành lập công ty của mình vào tháng 8 năm đó - chỉ hai tuần trước khi gã khổng lồ tài chính Lehman Brothers sụp đổ. Cả hai đều không có mối liên hệ với bệnh tiểu đường cá nhân, nhưng cả hai đều nói rằng trong nhiều năm, các thành viên trong gia đình đã phát triển bệnh tiểu đường và đã bắt đầu tiêm insulin.
Họ nói với việc hệ thống chăm sóc sức khỏe còn nhiều khiếm khuyết của Hoa Kỳ đẩy ngày càng nhiều bệnh nhân đến các bác sĩ đa khoa thay vì các bác sĩ chuyên khoa đắt tiền hơn, nhu cầu về loại hình hỗ trợ bệnh nhân trực tiếp này là rất quan trọng.
“Chúng tôi đang thấy nhiều người mắc loại 2… sử dụng insulin hơn. Bạn cần có những điều chỉnh liên tục và việc tham gia là rất nhiều công việc. Hệ thống của chúng tôi cho phép bệnh nhân điều chỉnh insulin của họ ngay lập tức dựa trên những gì đang xảy ra trong cơ thể của họ, thay vì đợi đến 90 ngày để gặp bác sĩ và sau đó thay đổi liều lượng của họ, ”Bashan nói.
Cảnh quan ứng dụng chuẩn độ Insulin
Bashan và Hodish chắc chắn không phải là những chuyên gia duy nhất xác định được nhu cầu này. Như đã lưu ý, ngày càng có nhiều ứng dụng dành cho thiết bị di động hướng đến việc định lượng insulin:
- RapidCalc cho chế độ cơ bản-bolus, với "theo dõi thông minh" của insulin trên tàu và các tính năng theo dõi chi tiết
- Ứng dụng máy tính liều lượng insulin P Dự đoán BGL ở Úc
- Ứng dụng quản lý bệnh tiểu đường BlueStar của WellDoc hiện sẽ bao gồm ứng dụng chuẩn độ Voluntus Insulia đã nhận được giấy phép của FDA vào năm 2017
- Ứng dụng iSage từ AmalgamRx, vào năm 2017 đã trở thành ứng dụng đầu tiên được FDA chấp thuận để sử dụng với tất cả các nhãn hiệu insulin cơ bản (tác dụng kéo dài)
- Sanofi’s My Dose Coach với máy tính liều insulin được tích hợp sẵn, cũng được FDA công nhận vào năm 2017
Ứng dụng Accu-Chek Connect với máy tính liều insulin
Hệ thống Định lượng Insulin Di động của Glooko (MIDS) cho insulin tác dụng với ong (cơ bản), FDA đã tuyên bố vào đầu năm ngoái là ứng dụng chuẩn độ đầu tiên “có thể truy cập thông qua một nền tảng quản lý bệnh tiểu đường thống nhất”
- Ứng dụng Glucommander đã được FDA chứng nhận của Glytec gửi các khuyến nghị điều chỉnh liều lượng cho cả insulin cơ bản và insulin bolus tới các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, những người chấp thuận các thay đổi và chuyển tiếp chúng đến người dùng (hiện có sẵn thông qua dịch vụ quản lý bệnh tiểu đường Livongo)
Ứng dụng Eli Lilly’s Go Dose nhằm mục đích điều chỉnh insulin thương hiệu Humalog của riêng mình đã được phê duyệt vào đầu năm 2017, nhưng Lilly Diabetes cho chúng tôi biết rằng họ đã chọn không khởi chạy ứng dụng di động sau khi quyết định tập trung vào bối cảnh thiết bị được kết nối rộng rãi hơn.
Những người sáng lập Hygieneia nhấn mạnh rằng ứng dụng mới của họ hữu ích duy nhất cho bất kỳ loại insulin tiêm nào mà người khuyết tật có thể sử dụng - bao gồm cả điều chỉnh cơ bản và bổ sung cho thực phẩm hoặc sửa chữa.
Và dữ liệu nghiên cứu mới của họ được trình bày tại hội nghị lớn về Công nghệ và Phương pháp Điều trị Bệnh Tiểu đường (ATTD) tiên tiến ở Berlin vào tuần trước cho thấy rằng nó hoạt động; trong một nghiên cứu đối chứng ngẫu nhiên, đa địa điểm tại ba trung tâm tiểu đường quốc gia trong suốt 6 tháng, 181 người tham gia nghiên cứu đã thấy giảm A1C đáng kể và tổng thể ít đợt hạ đường huyết hơn.
Kế hoạch của Hygieneia có thay đổi khi máy theo dõi đường huyết liên tục (CGM) được sử dụng rộng rãi hơn không? Bashan nói. Họ có thể phát triển mối quan hệ hợp tác giữa doanh nghiệp với doanh nghiệp trong tương lai cho phép dữ liệu CGM được đưa vào nền tảng d-Nav, nhưng Bashan không thấy rằng CGM sẽ sớm được quy định rộng rãi cho T2s. Đó là lý do tại sao anh ấy không mong đợi bản thân thiết bị d-Nav màu đỏ sẽ bị loại bỏ dần, vì ngón tay sẽ vẫn là trụ cột cho rất nhiều người trong thế giới sử dụng insulin T2 và rất nhiều bệnh nhân đó sẽ không có quyền truy cập vào đám mây- đồng hồ đo được kết nối.
Điều làm cho Hygieneia thú vị hơn nữa là mô hình tiếp cận của họ: họ đã cố gắng để được hãng bảo hiểm chi trả miễn phí tất cả các dải cần thiết và vật tư d-Nav từ phòng khám, với số tiền của nhà bảo hiểm.
Như thường lệ, Phạm vi bảo hiểm là chìa khóa
Điều thú vị là, Hygieneia không chỉ phát triển công nghệ, mà còn kinh doanh trong việc thiết lập các phòng khám chuyên khoa tập trung vào việc tối ưu hóa thuốc điều trị tiểu đường T2. Các phòng khám này có nhân viên của các bác sĩ chăm sóc chính, những người làm việc với bệnh nhân để tối ưu hóa liều lượng insulin, thuốc GLP-1 và thuốc uống để hạ đường huyết.
Hiện tại, họ chỉ có một phòng khám địa phương đang hoạt động ở khu vực Metro Detroit, nhưng công ty dự kiến sẽ mở thêm bốn phòng khám nữa ở Đông Nam Michigan trước đó không lâu, và mở rộng từ đó.
Bashan nói với chúng tôi rằng trong khi d-Nav của Hygieneia đang được làm việc ở đó, thì những phòng khám này là “thuốc và dụng cụ bất khả tri”. “Họ hoạt động giống như Trung tâm lọc máu, nơi bệnh nhân đến với một mục đích rất cụ thể. Chúng tôi không thay thế bác sĩ nội tiết hoặc các khía cạnh khác của chăm sóc bệnh tiểu đường rộng hơn. "
Vào giữa năm 2018, công ty có trụ sở tại Michigan đã ký hợp đồng với Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) để hỗ trợ các phòng khám này và sử dụng Hygieneia’s d-Nav cho những NKT T2 sử dụng insulin trên PPO và các kế hoạch Blue Care Network HMO của nó. Điều đó theo sau một nghiên cứu thí điểm kéo dài một năm của BCBSM, trong đó 200 NKT sử dụng d-Nav đã đạt được kết quả lâm sàng được cải thiện và chi phí chăm sóc sức khỏe tổng thể thấp hơn - 6.000 đô la cho mỗi bệnh nhân mỗi năm, tiết kiệm được hơn 1.700 đô la cho tất cả các bệnh nhân. .
Chà!
Với hợp đồng mới nhất này, họ sẽ di chuyển qua Đông Nam Michigan và sang phía Tây của tiểu bang, nơi ước tính hàng nghìn thành viên BCBSM sẽ sử dụng dịch vụ Hygieneia và hơn thế nữa. Đó là cách để có được sức hút trên thị trường: thương lượng để có các nghiên cứu thử nghiệm minh họa giá trị của các công cụ hoặc dịch vụ của bạn - do đó thúc đẩy người trả tiền bao phủ nó một cách rộng rãi.
Hiện tại, Hygieneia không có kế hoạch cung cấp dịch vụ huấn luyện bệnh tiểu đường - dinh dưỡng, tập thể dục hay cách khác - mà chỉ tập trung vào việc định lượng insulin chính xác và hỗ trợ liên quan đến tiêm, chẳng hạn như tối ưu hóa vị trí tiêm và sử dụng bút insulin.
Một chút giúp đỡ sẽ đi một chặng đường dài
Rõ ràng, các ứng dụng chuẩn độ insulin có thể mang lại rất nhiều giá trị (bất cứ thứ gì tốt hơn là dùng liều mù, phải không?) Và chúng tôi rất vui mừng rằng các thuật toán mới cuối cùng sẽ ghép nối khả năng này với CGM - đặc biệt là khi Dexcom di chuyển theo hướng đó với G6 và sau đó sản phẩm và các bản cập nhật ứng dụng dành cho thiết bị di động mà họ đã lên kế hoạch trong một hoặc hai năm tới.
Ý tưởng về GPS để định lượng insulin nhắc nhở chúng ta khá nhiều về những cuộc thảo luận ban đầu xung quanh CGM khi nó ra đời (một hệ thống hướng dẫn mới!), Và chúng tôi dự đoán chỉ còn là vấn đề thời gian trước khi những công cụ chuẩn độ này trở thành một Tiêu chuẩn Chăm sóc mới cho những người không kết nối với máy bơm insulin hoặc vòng kín tự động định lượng insulin.
.jpg)
