Ngày xưa, bút insulin chỉ là một cách khác để tiêm thuốc duy trì sự sống thay vì sử dụng lọ và ống tiêm. Nhưng không còn nữa.
Ngày nay, bút insulin “thông minh” đã sẵn sàng cung cấp không chỉ tùy chọn phân phối insulin thân thiện hơn với người dùng mà còn theo dõi dữ liệu liều lượng có thể được chia sẻ trên các nền tảng kỹ thuật số và tích hợp với thông tin chăm sóc bệnh tiểu đường quan trọng khác.
Ngày càng nhiều nghiên cứu cho thấy lợi ích của smartpens, bao gồm một nghiên cứu lâm sàng năm 2019 từ Joslin Diabetes cung cấp bằng chứng cho thấy khả năng theo dõi liều lượng và thời gian insulin của bút hỗ trợ Bluetooth giúp cải thiện việc quản lý bệnh tiểu đường. (Để biết quan điểm thực tế về lý do tại sao điều này lại quan trọng, hãy xem 12 vấn đề của chúng tôi mà smartpens có thể giúp giải quyết cho những người mắc bệnh tiểu đường.)
Công nghệ bút kết nối ngày nay
Chúng ta đã đi được một chặng đường dài kể từ khi sản phẩm bút insulin đầu tiên được giới thiệu vào cuối những năm 1980, từ những chiếc bút trở nên hoàn toàn dùng một lần cho đến sự ra đời của những chiếc mũ kỹ thuật số ghi lại dữ liệu và truyền nó tới các ứng dụng di động và nền tảng trực tuyến, và bây giờ là hỗ trợ Bluetooth bút tích hợp theo dõi dữ liệu bên trong chính thiết bị. Nhiều tùy chọn kỹ thuật số hơn cho những chiếc bút này đang được nghiên cứu, bao gồm kết nối chúng với hệ thống vòng kín có thể tự động điều chỉnh liều lượng insulin, mà trước đây chỉ được coi là một lựa chọn khi sử dụng máy bơm insulin.
Một số bút insulin được kết nối hoàn chỉnh đang được phát triển nhưng cho đến nay, chỉ có một chiếc thực sự được cung cấp sau khi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận là bút đầu tiên thuộc loại này.
Đồng hành Medical’s InPen (sắp tới là một phần của Medtronic Diabetes)
Được ra mắt vào năm 2017 bởi công ty khởi nghiệp Companion Medical có trụ sở tại San Diego, InPen hỗ trợ Bluetooth là bút insulin được kết nối đầu tiên giúp theo dõi thông tin về liều lượng và đề xuất liều lượng, cũng như hiển thị lượng đường trong máu và dữ liệu liên quan trên ứng dụng được ghép nối.
Nó có rất nhiều để cung cấp:
- Đây là một cây bút có thể tái sử dụng hoạt động với các hộp insulin tác dụng ngắn (Humalog, Novolog và Fiasp), được lắp vào thiết bị bút một cách dễ dàng.
- Nó có thể được định lượng bằng một nửa đơn vị (so với hầu hết các bút insulin, chỉ cung cấp liều lượng nguyên đơn vị).
- Nó thu thập dữ liệu định lượng insulin và truyền đến ứng dụng Companion bao gồm máy tính liều lượng để đề xuất liều lượng của bạn (như máy tính liều lượng tích hợp của máy bơm), đồng thời cũng tính toán và hiển thị insulin hoạt động theo thời gian thực trên máy bay (IOB).
- Giống như một cái máy bơm, ứng dụng Companion cũng cho phép người dùng thiết lập lời nhắc về thời gian dùng thuốc cụ thể như bữa sáng, bữa trưa, bữa tối và bữa ăn nhẹ trước khi đi ngủ và nếu bạn chưa dùng hết thuốc trước khoảng thời gian đã đặt, ứng dụng sẽ báo thức.
- Mặc dù nó không hoạt động với chất thấm cơ bản có tác dụng lâu dài, nhưng người dùng có thể theo dõi những liều lượng đó và đặt lời nhắc thông qua ứng dụng dành cho thiết bị di động.
- Nó chứa dữ liệu về liều lượng insulin lên đến một năm.
- Nó có ba màu - xanh lam, xám và hồng.
- Nó bao gồm một cảm biến nhiệt độ được tích hợp trong bút để đặt chuông báo ứng dụng nếu nhiệt độ của bút giảm xuống dưới mức đóng băng hoặc cao hơn nhiệt độ cơ thể, đảm bảo rằng insulin vẫn còn nguyên vẹn.
- Nó cho phép giám sát từ xa - người dùng có thể đặt ứng dụng tự động nhắn tin thông tin liều lượng của họ cho tối đa năm người. Điều này có thể bao gồm không chỉ mỗi liều insulin mà còn cả giá trị đường huyết và carb (nếu nhập thủ công), tất cả được biên dịch thành một tin nhắn văn bản.
- Người dùng có thể chia sẻ báo cáo với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
- Ứng dụng Companion miễn phí hoạt động với cả iOS và Android, mặc dù khả năng tương thích có thể phụ thuộc vào phiên bản điện thoại thông minh cụ thể.
- Bút được FDA chấp thuận để sử dụng cho mọi lứa tuổi vào giữa năm 2020.
Đáng chú ý, vào tháng 8 năm 2020, Medtronic Diabetes đã mua lại Companion và InPen của nó, bổ sung thiết bị phân phối insulin độc đáo này vào dòng máy bơm insulin hàng đầu của mình. Bây giờ, Medtronic cũng sẽ có một sản phẩm giao hàng để cung cấp cho những người không sử dụng máy bơm.
Sau khi hoàn tất việc mua lại vào cuối năm 2020, InPen sẽ chính thức trở thành một phần của dòng sản phẩm Medtronic không ngừng phát triển cùng với máy bơm insulin Minimed và công nghệ vòng kín.
Nắp bút để theo dõi dữ liệu
Tiền thân của bút insulin thông minh là 'mũ theo dõi dữ liệu' có thể được lắp trên đầu bút insulin. Một số cái tên đáng nhớ trong thị trường đó là Timesulin, InsulCheck và Common Sensing. Một số trong số này vẫn còn tồn tại ở các dạng khác nhau, đang được tích hợp vào các hệ thống khác.
Tổng quan năm 2019 này trên tạp chí Phổ tiểu đường cung cấp sự phân tích toàn diện về nhiều nắp khác nhau và các thành phần liên quan của bút insulin ở Hoa Kỳ và trên toàn thế giới. Các tác giả lưu ý rằng: “Bút, thiết bị và phụ kiện được kết nối thông minh có thể giúp giảm thiểu chi phí lâu dài và các biến chứng của bệnh tiểu đường, đồng thời cải thiện việc chăm sóc bệnh tiểu đường nói chung.”
Công nghệ bút insulin được kết nối trong tương lai
Ngoài InPen, một số bút insulin kết nối thông minh mới đang được triển khai và có thể ra mắt trong một hoặc hai năm tới.
Tất nhiên, một chìa khóa là tích hợp với máy theo dõi đường huyết liên tục (CGM) và các nền tảng dữ liệu bệnh tiểu đường khác như Tidepool, Glooko và Roche’s mySugr.
Bigfoot Unity
Đây là nơi công nghệ nắp bút Timesulin ban đầu hạ cánh, tại công ty khởi nghiệp Bigfoot Biomedical ở Bắc California, hoạt động từ năm 2015 và thoát ra khỏi phong trào #WeAreNotWaiting tự làm.
Bigfoot đã làm việc kể từ khi thành lập để đưa ra thị trường một hệ thống vòng kín hoàn chỉnh có tên là Bigfoot Autonomy sử dụng máy bơm insulin Asante Snap trước đây mà công ty đã mua lại.
Nhưng gần đây, họ đã quyết định tập trung vào một hệ thống thế hệ đầu tiên xoay quanh một chiếc bút insulin thông minh có tên là Bigfoot Unity.
Hệ thống này sử dụng nắp bút kỹ thuật số “thông minh” do Timesulin phát triển - và được Bigfoot mua lại vào năm 2017 - làm cơ sở cho thiết kế của nó. Tuy nhiên, nó không chỉ theo dõi dữ liệu liều lượng.
Sẽ có hai phiên bản của nắp bút, một phiên bản dành cho bút insulin cơ bản (tác dụng lâu dài) và bolus (tác dụng nhanh). Quan trọng là, Bigfoot Unity sẽ hoạt động với bất kỳ loại insulin nào. Các nắp "thông minh" được kết nối được thiết kế để phù hợp phổ biến trên tất cả các mẫu bút insulin.
Những chiếc mũ này sẽ đọc dữ liệu CGM trực tiếp từ phiên bản tương lai của cảm biến theo dõi đường huyết flash Abbott FreeStyle Libre hỗ trợ Bluetooth để đưa ra quyết định về liều lượng insulin dựa trên các kết quả đo đường huyết đó.
Người dùng thậm chí sẽ có thể quét cảm biến Libre bằng cách sử dụng nắp bút Bigfoot Unity, ngoài tính năng quét hiện tại bằng ứng dụng điện thoại thông minh chuyên dụng. Người dùng sẽ không cần rút điện thoại ra để nhận các đề xuất về liều lượng, vì chúng sẽ hiển thị ngay trên nắp bút.
Bigfoot đã đệ trình phiên bản bút insulin thông minh này lên FDA vào giữa năm 2020 và hy vọng sẽ được chấp thuận và ra mắt vào năm 2021.
NovoPen 6 và Echo Plus (bị trì hoãn)
Mặc dù Novo Nordisk đã có một số phiên bản đầu tiên của bút theo dõi liều lượng thông minh với tệp đính kèm trong vài năm, nhưng chúng tôi vẫn đang chờ đợi những chiếc bút được kết nối thế hệ tiếp theo có kết nối tích hợp sử dụng giao tiếp trường gần.
Vào năm 2018, Novo đã công bố kế hoạch cho các máy thông minh được kết nối đầu tiên của mình, NovoPen6 và Novo Echo Plus - các phiên bản mới hơn của dòng bút insulin có cùng tên, nhưng mang lại một cấp độ kết nối mới. Những chiếc bút có thể tái sử dụng này có màn hình hiển thị nhỏ - để xem liều cuối cùng của bạn và các dữ liệu khác - cũng sẽ được chiếu tới nền tảng kỹ thuật số và / hoặc ứng dụng di động. Đáng chú ý, nó sẽ có bộ nhớ liều 800 lần tiêm và thời lượng pin 5 năm mà không cần sạc lại.
Trong khi đó, Echo Plus được bán trên thị trường là phiên bản thân thiện với trẻ em, cho phép dùng nửa đơn vị và liều tối đa là 30 đơn vị, so với NovoPen 6 với liều tối thiểu 1 đơn vị và tối đa 60 đơn vị cùng một lúc.
Đây sẽ là những chiếc bút có thể tái sử dụng, thay vì dùng một lần, vì vậy người dùng sẽ đổi một hộp mực được chỉ định riêng có chứa chất lót trong giờ ăn như Novolog hoặc Fiasp; Insulins cơ bản (Tresiba, Levemir) không được cung cấp trong hộp mực và sẽ không được làm tùy chọn cho EchoPen hoặc Echo Plus.
Ban đầu, Novo đã lên kế hoạch tung ra những sản phẩm này vào cuối năm 2019 hoặc đầu năm 2020, nhưng điều đó đã bị trì hoãn. Và sau đó COVID-19 xảy ra và chúng tôi chưa có bất kỳ cập nhật nào về đường dẫn sản phẩm cho các bút insulin được kết nối này. Novo phát ngôn viên từ chối bình luận cho bài viết này.
Bút kết nối mới của Eli Lilly
Trở lại năm 2007, bút Memoir của nhà sản xuất insulin lớn Eli Lilly là chiếc bút đầu tiên có tính năng ghi nhớ nhiều liều. Công ty hiện đang nghiên cứu các thiết bị phân phối thông minh được cập nhật, bao gồm một máy bơm miếng dán ống lai và một cây bút insulin được kết nối mới.
Lilly chưa tiết lộ nhiều thông tin chi tiết về thiết kế bút thông minh ngoài việc nói rằng đây là phiên bản sửa đổi của bút dùng một lần được đổ sẵn hiện có sẽ có tệp đính kèm hỗ trợ Bluetooth để giao tiếp với ứng dụng dành cho thiết bị di động.
Bản thân chiếc bút điền sẵn đã được FDA phê duyệt vào cuối năm 2019, nhưng Lilly đã quyết định không tung ra chiếc bút đó cho đến khi các khía cạnh kết nối cũng được hoàn thiện và phê duyệt.
Maggie Pfeiffer, giám đốc truyền thông tại Lilly Diabetes, nói với DiabetesMine rằng vào tháng 7, công ty đã bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng đánh giá trải nghiệm người dùng và tính dễ sử dụng của bút kết nối đang được phát triển. Cô ấy nói rằng nghiên cứu sẽ giúp Lilly phát triển các phiên bản lặp lại trong tương lai của nền tảng kỹ thuật số được kết nối của nó, bao gồm cả bút thông minh và hơn thế nữa.
