Việc tìm kiếm phương pháp chữa bệnh tiểu đường luôn là một điểm nóng trong cộng đồng của chúng tôi, đặc biệt là vì nó liên quan đến nghiên cứu được thực hiện bởi Tiến sĩ Denise Faustman ở Massachusetts, người tập trung vào việc tìm kiếm một loại vắc xin rẻ và dễ dàng gây ra khá nhiều “cường điệu vs. hy vọng ”cảm xúc.
Thậm chí, nhiều tranh cãi đã nổ ra xung quanh bản cập nhật nghiên cứu mới nhất của Tiến sĩ Faustman, được trình bày tại hội nghị Khoa học thường niên lớn của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ vào tháng 6 năm nay ở Orlando. ADA và JDRF thậm chí còn đưa ra một tuyên bố chung cảnh báo mọi người coi công việc của cô ấy như muối bỏ bể - với quy mô mẫu nhỏ và thực tế là những người khác không thể tái tạo đầy đủ kết quả của cô ấy.
Hơn nữa, ADA cho biết rằng họ đang điều tra xem liệu Tiến sĩ Faustman có vi phạm chính sách cấm vận của họ hay không khi thực hiện một cuộc tấn công truyền thông về nghiên cứu của cô ấy vài ngày trước khi bắt đầu hội nghị tháng Sáu. (Hãy nhớ rằng, các lệnh cấm vận nhằm mục đích duy trì sân chơi bình đẳng, vì vậy không một nhà nghiên cứu nào đánh cắp sự chú ý của giới truyền thông trước sự kiện). Có tin đồn rằng nếu Tiến sĩ Faustman vi phạm chính sách, bà có thể bị cấm tham gia cuộc họp thường niên của ADA trong một năm hoặc lâu hơn.
Tất cả những điều này được đưa ra vào tháng 6 và chúng tôi rất tò mò muốn biết kết quả sẽ như thế nào.
Bây giờ chúng ta biết ban lãnh đạo ADA đã đưa ra quyết tâm, nhưng những gì đã được quyết định vẫn còn là một bí ẩn. Bất chấp tất cả những ồn ào đã dấy lên trong mùa hè và những bình luận công khai của tổ chức về những sai lầm có thể xảy ra của nhóm của Tiến sĩ Faustman, ADA và JDRF hiện đều từ chối cho biết kết quả của cuộc điều tra đó là gì. Chắc chắn có vẻ như ADA đang quét sạch vấn đề này mà không có sự thừa nhận của công chúng về việc liệu nó có đúng hay không khi đưa ra những tuyên bố đó chống lại Tiến sĩ Faustman vào đầu năm nay.
Đây là những gì chúng tôi biết…
Nghiên cứu về vắc xin tiểu đường của Tiến sĩ Faustman
Trước hết, chúng tôi đã theo dõi nghiên cứu của Tiến sĩ Faustman trong hơn một thập kỷ. Cô ấy đã nghiên cứu từ lâu một thứ gọi là BCG (Bacillus Calmette Guerin), một loại vắc-xin chung đã tồn tại gần một thế kỷ và ban đầu được thiết kế để chống lại bệnh lao (TB). Ý tưởng là việc tăng cường BCG có thể ngăn tuyến tụy giết chết các tế bào beta tạo ra insulin và cho phép các tế bào bị ảnh hưởng tái sinh. Faustman đã thực hiện điều được mô tả là một khám phá đột phá ở chuột vào năm 2001, nhưng ban đầu không thể tái tạo điều đó, và sự quảng bá táo bạo của cô về nghiên cứu này đã gây ra một cơn bão tranh cãi giữa cộng đồng y tế và các tổ chức nghiên cứu nghi ngờ phương pháp của cô. Trong những năm sau đó, Faustman chỉ ra rằng các nghiên cứu khác trên chuột đã sao chép một số phát hiện ban đầu của cô, nhưng điều đó vẫn còn để tranh luận tùy thuộc vào đối tượng mà bạn hỏi.
Trong những phát hiện ở Giai đoạn I, nhóm của cô tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts đã phát hiện ra rằng ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 "lâu dài" hoặc "tiến triển", tức là mắc bệnh ít nhất 15-20 năm, vắc-xin của họ đã giới thiệu sự khởi đầu của tuyến tụy, tái tạo tế bào sản xuất insulin.
Cô đã hoàn thành giai đoạn đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng vào năm 2010. Cô đã xin tài trợ của JDRF nhưng không nhận được tài trợ, có lẽ là do nghi ngờ về tính hợp lệ của công việc của cô. Chủ yếu là do phải gây quỹ độc lập, phải mất vài năm nữa để bắt đầu giai đoạn hai của nghiên cứu của cô ấy vào năm 2015. Việc đó đang diễn ra và có thể sẽ mất nhiều năm để hoàn thành (thời gian hoàn thành thử nghiệm lâm sàng ước tính là năm 2023).
Những phát hiện mới nhất được công bố vào ngày 21 tháng 6 là sự theo dõi 9 (vâng, chín!) Người tham gia đã đăng ký vào nghiên cứu nhỏ ban đầu của cô ấy tám năm trước. Nó đã xem xét kết quả của NKT trong suốt ba, năm và tám năm sau nghiên cứu Giai đoạn I.
Trong khi một số câu chuyện trên các phương tiện truyền thông chính thống ghi lại thông tin mới nhất về nghiên cứu của cô vào đầu mùa hè, thì Tiến sĩ Faustman vừa mới đây vào đầu tháng 10 đã trình bày tại EASD lớn (Hiệp hội nghiên cứu bệnh tiểu đường châu Âu) ở Berlin, Đức. Nghiên cứu đó cho thấy những điều sau: BCG của cô ấy về cơ bản đưa lại vi trùng vào hệ thống miễn dịch, xây dựng nó và giúp điều chỉnh lại cách cơ thể phản ứng để về cơ bản nó có thể bắt đầu tăng cường khả năng hạ thấp BG của cơ thể. Về cơ bản, những phát hiện mới nhất cho thấy số lượng vi trùng ít hơn ở NKT T1 là lý do khiến hệ thống miễn dịch của họ bị tấn công và không có khả năng sản xuất insulin, và bằng cách bổ sung nó trở lại thông qua vắc-xin này, có thể bắt đầu đưa hệ thống trở lại bình thường.
Hừ! Nội dung hấp dẫn, bất kể bạn cắt nó như thế nào và liệu nó có chứng minh được giá trị trong các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trong vài năm tới hay không.
Nhưng nhiều người trong giới nghiên cứu và y tế đã thành danh tin rằng có lý do chính đáng để tiếp tục nghi ngờ tính hợp lệ của công trình của Tiến sĩ Faustman.
Khi nào các nhà nghiên cứu được vỗ tay…?
Dẫn đến Phiên thảo luận khoa học của ADA vào tháng 6, nhóm của Faustman đã thực hiện một cuộc quảng cáo rầm rộ trên các phương tiện truyền thông khi công bố một số phát hiện mới nhất trong công trình nghiên cứu của họ về vắc xin BCG. Chỉ vài ngày sau, cô ấy đã trình bày tại hội nghị ADA.
Điều đó đã gây ra một cơn bão lửa trong cộng đồng y tế, trên hai mặt trận:
Đầu tiên, bị thúc đẩy bởi những nghi ngờ lâu dài về công việc của cô ấy và sự nhiệt tình tự quảng cáo, ADA và JDRF đã đưa ra một tuyên bố chung cảnh báo D-Community về việc quá coi trọng các kết quả nghiên cứu nhỏ. Các hạn chế cụ thể của nghiên cứu đã được ghi nhận, và tuyên bố kết luận: “Nhìn chung, các phát hiện đưa ra các câu hỏi kích thích tư duy nhưng không phải là câu trả lời dứt khoát và không cung cấp đủ bằng chứng lâm sàng để hỗ trợ bất kỳ thay đổi được khuyến nghị nào trong liệu pháp tại thời điểm này”.
ADA lưu ý rằng nhiều bác sĩ đã báo cáo rằng bệnh nhân đến gặp họ hỏi về loại vắc-xin BCG tiềm năng này, và các bác sĩ không thoải mái khi nói về nó.
Thứ hai, sau tuyên bố chung của tổ chức, Giám đốc Khoa học và Y tế của ADA, Tiến sĩ William Cefalu cho biết tổ chức đang điều tra xem liệu Tiến sĩ Faustman có vi phạm chính sách cấm vận của sự kiện hay không bằng cách thảo luận trước nghiên cứu của cô ấy.
Chúng tôi đã theo dõi vào đầu tháng 9 và được phát ngôn viên của ADA, Michelle Kirkwood, cho biết qua email chỉ đơn giản rằng “Đội ngũ lãnh đạo của ADA (đã) đưa ra quyết định và chia sẻ trực tiếp với Tiến sĩ Faustman và các đồng nghiệp của cô ấy.” Cô ấy đã chuyển các câu hỏi khác đến nhóm của Faustman.
Khi chúng tôi nhấn mạnh thêm, ADA đưa ra tuyên bố này:
“Tất cả các nhà nghiên cứu bị phát hiện vi phạm Chính sách cấm vận của ADA đã được thông báo về quyết định của ADA và các hành động được thực hiện, như được nêu chi tiết trong chính sách. ADA không tiết lộ tên của các nhà nghiên cứu bị phát hiện vi phạm Chính sách cấm vận; tất cả các quyết định được chia sẻ trực tiếp với các tác giả nghiên cứu. Chính sách Cấm vận đang và phải được áp dụng thống nhất cho tất cả các nhà nghiên cứu có mặt tại các Phiên họp Khoa học của ADA ”.
Huh?! Vì vậy, chờ một chút ... bạn thực hiện các bước để chỉ trích một nhà nghiên cứu một cách công khai và không giấu giếm việc cô ấy có thể bị cấm tham gia các buổi Khoa học, nhưng sau đó khi quyết định được đưa ra, bạn lại từ chối chia sẻ nó với công chúng?
Nếu đây là một nỗ lực để giữ thể diện cho nhà nghiên cứu, thì đó là một điều kỳ lạ, vì cô ấy đã bị vỗ tay công khai (nói một cách ẩn dụ). Và điều gì đã xảy ra với sự minh bạch?
Tất nhiên, chúng tôi đã hỏi Tiến sĩ Faustman và nhóm để biết chi tiết hoặc trả lời, nhưng họ cũng từ chối cung cấp chi tiết cụ thể. Thay vào đó, Tiến sĩ Faustman chuyển các nhận xét đến Tiến sĩ Harry W. Orf, Phó Chủ tịch Cấp cao về Nghiên cứu tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts, người đưa ra tuyên bố này:
“Vấn đề được tham khảo là giữa Bệnh viện Đa khoa Massachusetts và ADA, và chúng tôi không thể bình luận về vấn đề này vào lúc này. Bệnh viện và phòng thí nghiệm của bác sĩ Faustman vẫn tập trung vào việc phát triển khoa học và tiến hành thử nghiệm lâm sàng lớn hơn đang diễn ra với hy vọng rằng nó sẽ xác nhận các kết quả tích cực từ các nhóm bệnh nhân hạn chế hơn ban đầu, với mục tiêu cuối cùng là mang lại lợi ích cho bệnh nhân tiểu đường và gia đình của họ . MGH đã liên hệ với ADA để tiếp tục trao đổi về thử nghiệm lâm sàng BCG. Chúng tôi không biết về các vấn đề liên quan đến việc Tiến sĩ Faustman tham dự các Phiên họp Khoa học của ADA ”.
Điều gì đã xảy ra với sự minh bạch?
Tại sao ADA (và JDRF về vấn đề đó) đã có bước đi táo bạo khi đưa ra một tuyên bố chung công khai cảnh báo cộng đồng của chúng ta cảnh giác với kết quả của Tiến sĩ Faustman và Tiến sĩ Cefalu của ADA cũng công khai thảo luận về cuộc điều tra về những hành vi có thể có đối với cô ấy một phần… vậy mà họ đang đóng sầm cánh cửa chia sẻ kết quả của tất cả những điều này?
Nói rõ hơn, chúng tôi không tranh luận về giá trị của nghiên cứu của Tiến sĩ Faustman ở đây, mà là khám phá sự công bằng và minh bạch - không chỉ cho các nhà nghiên cứu và cộng đồng y tế, mà còn cho tất cả những người khuyết tật quan tâm đến nghiên cứu chữa bệnh này và đã chứng kiến công chúng trở lại vào tháng Sáu.
Việc giải quyết vấn đề này có vẻ đặc biệt kỳ quặc trong cuộc phỏng vấn gần đây của chúng tôi với Giám đốc điều hành mới của ADA, Tracey Brown, người đã đặc biệt chỉ ra nhu cầu của tổ chức là kết nối tốt hơn với bệnh nhân và xây dựng lòng tin giữa cộng đồng.
Chắc chắn đó không phải là lời kết đối với Tiến sĩ Faustman nếu bà không có mặt tại hội nghị ADA tiếp theo, mặc dù đây là cuộc họp lớn nhất thế giới, quy tụ hơn 14.000 chuyên gia về bệnh tiểu đường. Công việc của cô ấy rõ ràng có thể tiếp tục, như bình thường.
Nhưng nếu có một chính sách cấm công khai kết quả điều tra về một nhà nghiên cứu thì điều đó đáng lẽ phải được thừa nhận ngay từ đầu. Hoặc có lẽ nên xem xét lại chính sách, trong thời đại mà thông tin phổ biến và minh bạch là chìa khóa để xây dựng lòng tin - đặc biệt là đối với các tổ chức vận động chính sách.
Bằng cách nào đó, có vẻ như những tình huống như thế này phải là một phần của Đạo luật minh bạch về vận động cho bệnh nhân, được đưa ra Quốc hội vào tháng 6 năm 2018. Vì chúng ta hãy đối mặt với nó, thực hiện các giao dịch sau cánh cửa đóng kín không phải là cắt giảm nó nữa.
We’re just sayin ’…
-supplies-at-the-pharmacy.jpg)
.jpg)
