Một thời điểm quan trọng đã đến với những người Mỹ mắc bệnh tiểu đường, khi một nhà sản xuất insulin mới đã tham gia vào thị trường với một loại insulin có giá thấp hơn đáng kể có thể làm rung chuyển cuộc cạnh tranh để giúp hạ giá chung.
Xin chào Semglee, một loại insulin cơ bản (tác dụng kéo dài) theo toa mới được sản xuất bởi các công ty Dược phẩm Mylan và Biocon. Được ra mắt tại Hoa Kỳ vào ngày 31 tháng 8, loại thuốc này là sản phẩm nhái lại loại insulin Lantus tác dụng kéo dài phổ biến của Sanofi.
Nhưng nó sẽ có giá thấp hơn gần 3 lần so với giá niêm yết của Sanofi’s Lantus, vào năm 2019 ở mức 283,56 đô la cho một lọ duy nhất và 425,31 đô la cho một hộp 5 cây viết.
Những điều cần biết về Semglee
- Semglee đã có mặt dưới các tên sản phẩm khác nhau ở Châu Âu và 45 quốc gia khác trong ít nhất một vài năm, trước khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cấp phép cho Hoa Kỳ.
- Nó đã nhận được giấy phép của FDA vào tháng 6 năm 2020.
- Nó được FDA chấp thuận cho người lớn mắc cả bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2 và trẻ em mắc bệnh tiểu đường từ 6 đến 15 tuổi.
- Nó có nồng độ U-100 trong lọ thủy tinh 10 mL truyền thống, cũng như bút insulin 300 đơn vị, được đổ đầy sẵn với khoảng tăng liều một đơn vị (như hiển thị trên pít-tông màu trắng của bút mở rộng trong quá trình định lượng).
- Bạn có thể thấy thuật ngữ “insulin glargine” được đính kèm trên sản phẩm. Đó chỉ là biệt ngữ khoa học chính thức cho dạng insulin tác dụng lâu dài này có các tên thương hiệu khác nhau tùy thuộc vào người sản xuất ra nó.
- Semglee mang các chỉ định và trình tự axit amin giống hệt như Lantus, vì vậy đối với tất cả các mục đích thực tế, đây là phiên bản chi phí thấp hơn của cùng một loại thuốc.
- Về mặt kỹ thuật, Semglee không phải là “thuốc chung” mà chính thức được coi là một loại insulin “tiếp theo”, về cơ bản có nghĩa là nó là một bản sao của một sản phẩm đã được phê duyệt.
- Đây là bản sao chép thứ hai của Lantus; đầu tiên là Eli Lilly’s Basaglar vào cuối năm 2015.
Bạn có thể tìm thêm thông tin trên trang web mới ra mắt Semglee.com.
Điều thú vị nhất về loại insulin mới này là tác dụng của nó trên thị trường nói chung. 'Ba nhà sản xuất insulin lớn' Eli Lilly, Novo Nordisk và Sanofi đã thống trị thị trường insulin tiêm trong nhiều thập kỷ. Gần đây hơn, insulin hít của MannKind’s Afrezza cũng tạo ra một vết lõm nhỏ. Nhiều người đang suy đoán về việc một nhà sản xuất insulin thứ năm như Mylan vào thị trường Mỹ có thể làm rung chuyển sự cạnh tranh theo cách mà chúng ta chưa từng thấy trước đây.
Và do đó, chúng tôi muốn nói đến ảnh hưởng đến việc định giá insulin.
Giá rẻ như thế nào?
Các nhà sản xuất xác nhận rằng Semglee được niêm yết ở mức $ 98,65 cho mỗi lọ 10mL và $ 147,98 cho một hộp năm bút. Giá đó rẻ hơn 3 lần so với giá niêm yết của Sanofi’s Lantus.
Mức giá đó cũng bằng khoảng một nửa chi phí của Lilly’s Basaglar, đây là sản phẩm nhái Lantus đầu tiên được phê duyệt vào cuối năm 2015.
Mylan cho biết họ định giá Semglee ngang với mức giá bút Lantus bắt đầu vào năm 2007 và giá những lọ insulin đó vào năm 2010.
Điều đáng chú ý là công ty chính đứng sau Semglee, Mylan, thường được biết đến với việc sản xuất EpiPen, có giá cao khiến công chúng phản đối kịch liệt vào năm 2016. Cuối cùng, công ty đã nhượng bộ và giảm giá cho chiếc bút cứu hộ khẩn cấp dị ứng này. Có thể là khi Mylan tham gia vào thị trường insulin, cơn bão PR tiêu cực trong quá khứ đóng vai trò là nguồn cảm hứng để tập trung vào giá niêm yết thấp.
Vấn đề giá cả
Cộng đồng Tiểu đường của chúng tôi đã phản đối giá insulin tăng vọt trong nhiều năm nay, với phong trào # insulin4all đang đạt được thành công lớn. Một số thay đổi về chính sách đang diễn ra ở cấp tiểu bang, nhưng các nhà sản xuất insulin lớn chỉ thực hiện các cải tiến gia tăng “Loại hỗ trợ băng tần” trong việc cung cấp các chương trình hỗ trợ tài chính hẹp. Những chương trình này thường không thể tiếp cận được với nhiều người cần chúng nhất.
Các công ty dược phẩm đã tuyên bố rằng họ không thể chỉ giảm giá niêm yết của mình, bởi vì điều đó gây trở ngại cho các hợp đồng và khiến nhiều người hiện đang sử dụng insulin không thể mua được thông qua các chương trình bảo hiểm và phúc lợi dược phẩm của họ.
Thực tế là giá niêm yết vẫn cao một cách khó hiểu đối với hầu hết các loại insulin và Semglee mới này hiện đang phá vỡ kỷ lục đó. Lần đầu tiên trong hơn một thập kỷ (kể từ cuối những năm 2000), Hoa Kỳ có một loại insulin với giá niêm yết thấp hơn 100 đô la.
Một số người tin rằng giá của Semglee vẫn còn quá cao, dựa trên một nghiên cứu năm 2018 được công bố trên tạp chí BMJ Global Health ước tính chi phí sản xuất insulin thực tế.
Ngay cả với mức giá thấp hơn, các nhà sản xuất của Semglee sẽ tiếp bước các nhà sản xuất insulin khác cung cấp các chương trình hỗ trợ tài chính và chiết khấu để giúp những người có nhu cầu.
“Mặc dù việc cung cấp sản phẩm của chúng tôi với giá niêm yết cạnh tranh nhất trên thị trường là một bước quan trọng để đảm bảo rằng những người cần insulin có thể tiếp cận và đủ khả năng chi trả, chúng tôi cũng biết rằng vẫn còn nhiều việc phải làm để đảm bảo khả năng tiếp cận và chi trả này tiếp cận bệnh nhân tại quầy thuốc, ”Giám đốc điều hành Mylan Heather Bresch cho biết trong một tuyên bố. “Chúng tôi vẫn cam kết làm việc trên toàn hệ thống chăm sóc sức khỏe để cải thiện kết quả cho tất cả mọi người.”
Tất nhiên, những người ủng hộ bệnh nhân phải tiếp tục siêng năng và thúc đẩy Mylan không tiếp tục tăng giá - đặc biệt là khi các công ty bảo hiểm và Người quản lý quyền lợi nhà thuốc (PBM) đàm phán các khoản giảm giá qua cửa hậu mà Pharma cho là lý do chính khiến giá niêm yết ban đầu của họ tăng lên. Đây là những gì xảy ra với các loại bảo hiểm tiêm có tên tuổi lớn hiện có, trong một loại hệ thống “trả tiền để chơi” trong đó mức chiết khấu cao hơn khuyến khích các công ty bảo hiểm cung cấp khả năng tiếp cận tốt hơn với các loại thuốc cụ thể.
Không có gì đảm bảo rằng giá cả sẽ không thay đổi, nhưng chúng tôi hy vọng trình phát mới này có thể giúp phá vỡ chu kỳ đó.
-and-how-do-i-choose-one.jpg)
.jpg)
