Với việc mọi người trên khắp nước Mỹ đang tìm kiếm bất kỳ tia hy vọng nào giữa đại dịch này, các bản tin đôi khi có thể làm cho nó giống như một loại vắc-xin COVID-19 đang cận kề. Nhưng thực tế là phát triển, thử nghiệm, sản xuất và phân phối vắc xin là một quá trình phức tạp và tốn kém.
Do tính cấp thiết của đại dịch, các mốc thời gian phát triển vắc xin thông thường đang được nén lại và các quan hệ đối tác công tư đã được hình thành để cung cấp tài trợ - nhưng nhu cầu về tính an toàn và hiệu quả vẫn phải được ưu tiên.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã ban hành hướng dẫn ngành về việc phát triển và cấp phép vắc-xin để chống lại loại coronavirus mới.
Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng sẽ xem xét các bằng chứng, cân nhắc giữa rủi ro và lợi ích, để đưa ra khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin - với sự công nhận rằng an toàn là điều tối quan trọng.
Trong cuộc chạy đua cho một loại vắc-xin như vậy, điều quan trọng là các nhà nghiên cứu y tế ở đây và trên toàn thế giới phải được hướng dẫn bởi khoa học dựa trên bằng chứng, hợp lý.
Chúng tôi không thể cho phép các cân nhắc chính trị, hoặc bất kỳ yếu tố hoặc thủ tục nào nằm ngoài khoa học dựa trên bằng chứng, ảnh hưởng đến việc phát triển vắc-xin.
Ngày nay, chúng ta dễ dàng coi vắc xin là điều hiển nhiên. Nhưng thực tế là vắc xin là một trong những tiến bộ lớn nhất của y học hiện đại mà thế giới từng chứng kiến, có nhiệm vụ cứu sống vô số người và giảm đáng kể tỷ lệ mắc các bệnh như uốn ván và bạch hầu.
Nỗ lực phát triển vắc-xin COVID-19 có quy mô toàn cầu, với các nguồn lực chưa từng có dành cho công việc đang tiến hành với tốc độ nhanh chóng, dựa trên những gì đang bị đe dọa.
Đối với bất kỳ loại vắc-xin nào, đối tượng phải bắt chước nhiễm trùng càng gần càng tốt mà không gây bệnh cho một người khỏe mạnh khác.
Sự phát triển lâm sàng của vắc-xin xảy ra trong ba giai đoạn khác nhau. Mỗi giai đoạn bao gồm việc thử nghiệm vắc-xin trên một nhóm lớn hơn những người tham gia.
Trong giai đoạn I, vắc xin được tiêm cho một nhóm nhỏ, thường dưới 100 người, để xác định xem nó có an toàn hay không và để tìm hiểu về phản ứng mà nó tạo ra.
Trong giai đoạn II, nhóm thử nghiệm được mở rộng đến hàng trăm người để có được thông tin chi tiết về độ an toàn, khả năng sinh miễn dịch, thời gian và số lượng liều lượng.
Trong giai đoạn III, nhóm thử nghiệm được mở rộng bao gồm hàng nghìn hoặc thậm chí hàng chục nghìn người tham gia để phát hiện các tác dụng phụ tiềm ẩn không xuất hiện trong các nhóm nhỏ hơn và để đánh giá thêm hiệu quả của vắc-xin.
Đảm bảo rằng các nhóm cá nhân có mức độ rủi ro khác nhau đối với COVID-19 được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng đối với vắc xin nên được ưu tiên.
Tốc độ tiến hành quá trình phát triển vắc xin phản ánh tính cấp thiết của tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng này và cam kết của các nhà sản xuất ở Hoa Kỳ và các nơi khác về việc “sản xuất có nguy cơ”.
Điều này có nghĩa là sản xuất một khối lượng lớn một hoặc nhiều công thức vắc xin đầy hứa hẹn trước khi hoàn thành thử nghiệm, với mục tiêu có hàng triệu liều trong tay khi được FDA chấp thuận.
Tất nhiên, rủi ro là tài chính. Nếu vắc xin đã chọn không thành công trong thử nghiệm lâm sàng, nguồn cung cấp đó phải bị loại bỏ với tổn thất tài chính to lớn.
Điều đáng quan tâm hơn nữa là thực tế là thông tin sai lệch về vắc-xin, chủ yếu lan truyền do sự lặp lại của các lý thuyết bị bác bỏ và tuyên bố sai, đã khiến một số cá nhân tránh tiêm chủng cho bản thân hoặc con cái của họ.
Kết quả bi thảm là đã bùng phát bệnh sởi, ho gà (ho gà), quai bị và các bệnh có thể phòng ngừa bằng vắc-xin khác trong một số cộng đồng trong những năm gần đây.
Đại dịch và lệnh lưu trú tại nhà cũng đã ảnh hưởng đến việc chủng ngừa định kỳ ở trẻ em, vốn đã giảm mạnh kể từ giữa tháng Ba.
Một nghiên cứu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) đã ghi lại sự phát triển này, ghi nhận nguy cơ gia tăng của các bệnh có thể phòng ngừa bằng vắc-xin khi các bang nới lỏng lệnh lưu trú tại nhà, đóng cửa kinh doanh và các hạn chế khác.
Tôi khuyến khích phụ huynh liên hệ với bác sĩ nhi khoa hoặc các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác và tiếp tục lịch chủng ngừa được khuyến nghị ở trẻ em, được coi là chăm sóc y tế cần thiết.
Tôi hy vọng rằng chính phủ và các nhà sản xuất thực hiện các bước cần thiết để củng cố niềm tin của công chúng khi vắc xin COVID-19 được đưa ra thị trường.
Tôi tin tưởng rằng các nhà khoa học và chuyên gia y tế tại CDC và FDA sẽ không cắt ngang cuộc đua phát triển một loại vắc xin an toàn và hiệu quả.
Khi đạt được cột mốc quan trọng đó, tôi cũng tin tưởng rằng quốc gia của chúng ta sẽ chấp nhận (các) loại vắc xin và biến COVID-19 trở thành một ký ức xa vời, nếu đau đớn.
Susan R. Bailey, MD, là một nhà dị ứng học / miễn dịch học và là chủ tịch thứ 175 của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ. Bạn có thể tìm hiểu thêm về Tiến sĩ Bailey bằng cách đọc tiểu sử đầy đủ của cô ấy tại đây.
