Trong tin tức gần đây là cách Giám đốc điều hành lâu năm của Tandem Diabetes Care, Kim Blickenstaff, từ chức, chuyển sang vai trò chủ tịch điều hành mới được thành lập trong hội đồng quản trị của công ty. (Former COO John Sheridan sẽ đảm nhận vị trí giám đốc điều hành mới.)
Đừng quên, trong năm qua, Tandem có trụ sở tại San Diego đã trở lại từ bờ vực theo cách mà các nhà đầu tư đã mô tả như một “sự phục hồi thần kỳ” chưa từng thấy trong không gian công nghệ trung gian. Dưới Ban lãnh đạo của Blickenstaff, họ đã thực hiện sự thay đổi này sau khi Tandem đến gần một cách nguy hiểm gia nhập hàng ngũ các công ty máy bơm đã hoạt động trong thập kỷ qua - trong vòng 60 ngày kể từ khi điều đó thực sự xảy ra, ông nói!
Gần đây, chúng tôi rất hân hạnh được nói chuyện với Blickenstaff về kinh nghiệm của anh ấy khi thành lập Tandem, cuối cùng đã tung ra máy bơm insulin màn hình cảm ứng đầu tiên vào năm 2012, đến vị trí của chúng tôi ngày nay - với công ty công nghệ vòng kín đột phá hiện đang trên đà dẫn đầu ngành (là hệ thống duy nhất hiện có hoạt động trực tiếp với công nghệ Dexcom CGM).
Đừng bỏ lỡ cuộc phỏng vấn của chúng tôi với ông Blickenstaff:
Giám đốc điều hành đầu tiên của Tandem Kim Blickenstaff
DM) Với Tandem đã ổn định trở lại, bạn có thể bắt đầu bằng cách cho chúng tôi biết lý do tại sao bạn thực hiện thay đổi này ngay bây giờ không?
Đó là một câu trả lời gồm hai phần. Đầu tiên, đó chỉ là quản trị công ty tốt. Tôi đã bước sang tuổi 65 cách đây vài năm và đó thường là điểm khởi đầu. Hội đồng quản trị và tôi đã nói về điều này trong một số năm, và John (Sheridan) chỉ là một nhà lãnh đạo tuyệt vời tại các công ty công nghệ y tế. Tôi đã biết anh ấy 23 năm và chúng tôi đã đưa anh ấy lên tàu ở đây 5 năm trước. Nó giống như thời gian tự nhiên. John đã dẫn đầu Ngày phân tích hàng năm của chúng tôi (vào năm 2018) và sau khi chúng tôi hồi phục, tất cả các nhà đầu tư này đã đến gặp tôi và nói, "Bạn sắp nghỉ hưu và anh ấy có phải là người kế nhiệm của bạn không?" Vì vậy, đó là một quá trình chuyển đổi tự nhiên và… là một phần của kế hoạch kế nhiệm tốt, vì vậy chúng tôi không gặp phải vấn đề ‘Steve Jobs’ ở đây tại Tandem… Chúng tôi mong đợi sẽ có một thời gian dài.
Bạn đã lãnh đạo công ty kể từ khi thành lập vào năm 2006. Bạn có thể cho chúng tôi biết về những ngày đầu đam mê thiết kế máy bơm insulin “thế hệ tiếp theo” không?
Tôi đã từng tham gia vào bệnh tiểu đường một chút, với liệu pháp điều trị thay thế không thực sự hiệu quả và cả với Dexcom, được người sáng lập Dexcom, John Burd, tuyển dụng làm thành viên hội đồng quản trị độc lập đầu tiên. Vì vậy, tôi đã có một số kinh nghiệm về bệnh tiểu đường ở khía cạnh CGM và cảm giác đó giống như một câu đố với sự phức tạp mà tôi chỉ muốn tìm ra.Tôi đã hoàn toàn đắm chìm và nghiện câu đố này, đặc biệt là với niềm đam mê của Dick Allen’s (nhà từ thiện đứng sau Trung tâm Tiểu đường tại Bệnh viện Hoag ở Newport Beach) từ cháu gái của ông ấy… muốn thấy công nghệ cải tiến hơn trong việc bơm insulin. Tôi chưa bao giờ gặp loại 1 trong đời, trước khi tôi tham gia vào việc này.
Ý tưởng ban đầu là thấm đẫm, và sau đó là Amy (Tenderich, DiabetesMine Người sáng lập & Biên tập viên) đã viết Thư ngỏ cho Steve Jobs về việc thiết kế tốt hơn các thiết bị điều trị bệnh tiểu đường. Nó xen kẽ với những gì chúng tôi nghe được từ các nhóm tập trung với bệnh nhân và chuyên gia chăm sóc sức khỏe, và vì vậy tôi đã liên hệ với Amy vào thời điểm đó - cô ấy nói đơn giản, “hãy biến nó thành một màn hình cảm ứng đơn giản và dễ sử dụng”. Loại mắc kẹt đó và nó đã trở thành câu thần chú của chúng tôi, trước thế giới ứng dụng và sự phát triển của iPhone mà chúng tôi đã thấy trong nhiều năm.
Lý thuyết của chúng tôi là nếu chúng tôi có thể thiết kế một giao diện trực quan, bạn có thể ngồi và học mà không cần hướng dẫn sử dụng, chúng tôi có thể khiến bệnh nhân thực sự sử dụng các tính năng nâng cao thường xuyên hơn và đạt được kết quả tốt hơn. Đó là những gì chúng tôi tìm thấy. Chúng tôi đã thực hiện hơn 2.000 cuộc phỏng vấn và vòng kiểm tra để thiết kế giao diện t: slim ban đầu, là trái tim và linh hồn của những gì chúng tôi hướng tới và những gì hoạt động. Chúng tôi biết rằng chúng tôi có thể mở rộng thị trường và cải thiện sức khỏe khi chúng tôi hướng tới sự đơn giản và dễ sử dụng. Đó là những điều đã học được trong những năm đầu. Từ đó, chúng tôi chuyển sang một thị trường khác trong thời đại ứng dụng ngày nay và ngày càng ít máy bơm hơn. Khá nhiều thay đổi kể từ những năm đầu tiên đó.
Tandem gần như phá sản vài năm trước, có vẻ như nó sẽ đi theo con đường của các công ty bơm insulin thất bại Deltec Cozmo, Asante Snap và JnJ’s Animas…
Vâng chúng tôi đã làm. Nếu bạn nhìn vào khung thời gian 2007-08-09, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ nói rằng việc thiếu kiểm soát đã dẫn đến việc điều trị bằng bơm insulin và họ sẽ kéo tất cả các máy bơm khác nhau này ra khỏi ngăn kéo và nói, "Bạn chọn." Chúng tôi đã đi từ môi trường đó đến nơi mà bây giờ bạn chỉ cần kéo chúng tôi và Medtronic ra ngoài, trong không gian máy bơm dạng ống bền truyền thống. Có độc quyền. Bạn có Insulet’s OmniPod (máy bơm vá không săm), nhưng vấn đề là nó từng là một thị trường rất lộn xộn và rất khó để giành được thị phần và có lợi nhuận. Những công ty thoát ra khỏi thị trường đã đóng góp phần lợi nhuận cho chúng tôi và điều đó đã giúp chúng tôi nâng cao lợi nhuận cùng với những đổi mới của chúng tôi.
Bước ngoặt nào khiến Tandem gặp nguy hiểm?
Rất nhiều trong số đó là thời gian. Có một quyết định của United Healthcare về việc Medtronic là thương hiệu được ưa thích vào năm 2016 và Medtronic 670G đã được phê duyệt vào mùa Thu năm đó, được FDA gọi là “Tuyến tụy nhân tạo” và Medtronic có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng thực sự hấp dẫn. Tôi đã có những con số trong quý 4 (năm 2016) cho thấy triển vọng của chúng tôi đang có xu hướng tăng lên, nhưng thị trường đang bị ảnh hưởng và tất cả các cuộc thảo luận đều là về tích hợp Dexcom G5 mà chúng tôi chưa được phê duyệt.
Chúng ta đã gần đến mức nào để mất Tandem trong vai trò lựa chọn máy bơm?
Rất gần. Đó hoàn toàn là một sự thật và chúng tôi đã chết trong vòng vài tháng. Chúng tôi có lẽ trong vòng 60 ngày kể từ ngày vỡ nợ… thật là nguy hiểm. Tôi đã có những nhà đầu tư, từ già đến trẻ, nói rằng họ chưa bao giờ thấy điều gì như thế này trong sự nghiệp của họ. Những người có can đảm đầu tư sẽ có một sự kiện tạo dựng sự nghiệp. Đó là một câu chuyện khá thú vị!
Những gì đã thay đổi?
Với năm 2017 và tất cả các vấn đề về cung cấp và sản xuất (đối với Medtronic’s 670G), các cơn bão và khi 670G cuối cùng được đưa ra thị trường, nhiều người cảm thấy bị che đậy và điều đó đã bắt đầu hiển thị. Nhiều người đã kết hôn trong chu kỳ phần cứng kéo dài 4 năm và muốn thoát khỏi nó. Tôi nghĩ đó là một bước ngoặt đối với chúng tôi. Với sức mạnh tài chính của mình, Medtronic không thể tiếp tục nói với mọi người rằng chúng tôi sắp ngừng kinh doanh.
Đó là một bước ngoặt và tôi nghĩ rằng nó đã xảy ra vào giữa năm 2017 khi việc sử dụng rộng rãi Minimed 670G được đưa lên Internet và các máy bơm khác đã biến mất (Roche và Animas). Gần đây, có một buổi thuyết trình tại ATTD ở Berlin, nơi các nhà đầu tư không do công ty tài trợ đã cố gắng nghiên cứu thiết bị và nhận thấy rằng với giao diện người dùng, chỉ những người rất chuyên tâm mới có thể sử dụng nó một cách hiệu quả. Khi điều đó bắt đầu xuất hiện, họ nhìn chúng tôi và nói "Chà, Tandem hoạt động!" Và một bước tiến lớn đối với chúng tôi là tích hợp G5 ra mắt vào giữa năm 2017 và chúng tôi đã có thể sử dụng công cụ cập nhật từ xa của mình với điều đó. Điều đó thật bất ngờ đối với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và cung cấp cho họ điều gì đó mà họ chưa từng trải qua… Vì họ không phải gửi lại máy bơm cho nhà sản xuất để cập nhật.
Bạn nghĩ việc giới thiệu cập nhật từ xa cho thiết bị bơm insulin là đột phá như thế nào?
Rất nhiều như vậy. Cả thế giới đã quay lưng lại với chúng tôi. Chúng tôi đã chuyển từ chỉ một thiết bị thế hệ đầu tiên sang thời đại công nghệ y tế có thể cập nhật này, rất giống iPhone, nơi bạn có thể cập nhật phần mềm từ nhà. Các cải tiến đối với phần mềm và thuật toán có thể được thực hiện rất nhanh chóng trong chu kỳ bảo hành bốn năm và nhận được sự đổi mới ngay lập tức trên thị trường. Chúng tôi đã đi từ điện thoại di động cơ bản sang thế giới ứng dụng và hơn thế nữa.
Khi bạn nhìn vào mô hình kinh doanh của chúng tôi, một cái gì đó rất khó để đào tạo và nhớ cách sử dụng đầy đủ… và sau đó bạn bắt đầu sử dụng mô hình kinh doanh với những người sử dụng điện thoại và chu kỳ thay thế phần cứng, đó là một thách thức. Nhưng nếu bạn sử dụng mẫu iPhone từ xa, quá trình đào tạo sẽ giảm xuống và sự đổi mới sẽ diễn ra rất nhanh chóng. Toàn bộ khái niệm ứng dụng đã hiện thực hóa mà chúng ta đã đề cập vào năm 2007, so với việc phải nâng cấp thiết bị để có được phần cứng tiếp theo không thể cập nhật mà không phải trả tiền.
Tandem cũng đã ra mắt thuật toán dự đoán lượng đường đầu tiên có tên Basal-IQ vào giữa năm 2018. Điều đó đã được nhận cho đến nay như thế nào?
Lợi nhuận sớm là một hiện tượng. Không ai thực sự hiểu rõ mức độ hạ đường huyết vào buổi sáng gây mất kiểm soát suốt cả ngày. Bạn cố gắng hấp thụ glucose nhiều nhất có thể và cố gắng thoát khỏi mức Thấp vì tất cả các triệu chứng, và kết quả là điều trị quá mức ... đó là một chuyến tàu lượn suốt cả ngày đối với nhiều người. Đó là một số bài học của chúng tôi cho đến nay. Một trong những kết quả đáng ngạc nhiên khác liên quan đến điều đó từ Basal-IQ là nếu bạn không xuống thấp và không ăn hết lượng glucose đó rồi lên cao, bạn thực sự giảm lượng insulin bạn sử dụng khoảng 20% và chúng ta thấy việc giảm cân mang tính giai thoại - điều đó có ý nghĩa. Về cơ bản, bạn đang ăn quá nhiều và sử dụng quá nhiều insulin, tích trữ nó và không thể giảm cân và không thể kiểm soát tốt.
Tôi vừa xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy Basal-IQ hoạt động tốt như Medtronic 670G, giúp điều chỉnh insulin cơ bản lên và xuống. Bạn thấy cùng một thời gian trong phạm vi (TIR), cùng tỷ lệ phần trăm Cao và Thấp, vì vậy nó có thể so sánh được. Đó là trước khi chúng ta tiếp cận thế hệ tiếp theo của mình vào cuối năm nay. Và bây giờ chúng tôi có ký hiệu iCGM và ký hiệu ACE (iPump) của chúng tôi với t: slim X2, đó là một khoảng thời gian thú vị.
Chúng tôi có thể mong đợi điều gì từ hệ thống phân phối insulin tự động thế hệ tiếp theo của bạn, Control-IQ?
Bạn sẽ thấy nhiều cải tiến hơn, về TIR và số lượng tăng và giảm ít hơn. Nó cũng thực hiện hiệu chỉnh với một chút nhập thủ công, vì vậy nó sẽ điều chỉnh mức đường huyết cao bằng cách đó. Chúng tôi sẽ đi trước 670G vì không cần hiệu chuẩn ngón tay với Dexcom G6. Có điều biến bolus và cải thiện Thời gian trong phạm vi.
Chỉ vài ngày trước, đã có tin tức về một điểm sáng trong một thử nghiệm lâm sàng liên quan đến tính năng cập nhật từ xa của Tandem. Điều gì đã xảy ra ở đó?
Chúng tôi đã sử dụng tính năng cập nhật từ xa của mình một lần với Basal-IQ và hiện chúng tôi đã thực hiện điều đó với bản dùng thử này cho Control-IQ. FDA rất hoan nghênh về việc thực hiện bất kỳ cải tiến cần thiết nào trong quá trình thử nghiệm đối với thuật toán. Tất nhiên, mọi thứ đã được xác thực thông qua các quy tắc và đăng ký. Đây không phải là vấn đề nghiêm trọng với phần mềm, nhưng nếu có thì điều này (khả năng cập nhật từ xa) sẽ khiến thử nghiệm lâm sàng không bị tạm dừng và bắt đầu lại vào một ngày sau đó. Vì vậy, đó là một vấn đề nhỏ, nhưng là một bước đột phá lớn vì bạn không có các thử nghiệm lâm sàng này bị dừng lại và cần được đăng ký lại tất cả.
Bạn có thể chia sẻ những gì trong quy trình của Tandem sau tính năng Control-IQ tiếp theo này không?
Thuật toán đó đã được khóa và tải từ nghiên cứu và công nghệ trước đó được phát triển bởi TypeZero Technologies (hiện thuộc sở hữu của Dexcom). Vì vậy, chúng tôi đã không thay đổi nó. Có logic trong đó giới hạn chúng tôi và được tích hợp vào thuật toán. Trong tương lai, chúng tôi có thể thực hiện một số thay đổi đó và làm cho chúng năng động hơn. Khái niệm là lấy khái niệm hiệu chỉnh bolus và loại bỏ đầu vào của bệnh nhân. Bây giờ chúng tôi có thể sửa đến một số lượng nhất định, nhưng nếu bạn chỉnh sửa toàn bộ số bolus đó, bạn có thể kiểm soát dòng chảy nhiều hơn. Nó giống như điều khiển hành trình, nơi bạn cần một chút oomph hoặc nhiều oomph để duy trì ở tốc độ 50 dặm / giờ. Đó là loạt mục tiêu tiếp theo, mặc dù chúng tôi chưa nói cụ thể cách chúng tôi sẽ thực hiện. Nhưng chúng tôi muốn đưa bệnh nhân ra khỏi vòng lặp và đóng vòng lặp này.
Bạn nghĩ tương lai của công nghệ điều trị bệnh tiểu đường sẽ như thế nào?
Tôi tin rằng trong vòng ba đến bốn năm tới, chúng ta sẽ thở dốc toàn bộ hệ thống, kiểm soát vòng kín mà không cần sự tham gia của bệnh nhân. Tôi tin rằng khi chúng tôi có được sản phẩm Tandem t: thể thao (xem DiabetesMine ở đây), bạn có thể bỏ toàn bộ thứ vào túi trong khi nó giao tiếp với CGM và tiếp tục chạy mà chỉ cần liếc nhìn vào điện thoại thông minh hoặc đồng hồ để hiển thị dữ liệu và giao diện điều khiển. Nó sẽ giống như nhìn vào bảng điều khiển trong ô tô của bạn, nơi bạn nhìn vào tốc độ nhưng chúng tôi đã tích hợp tính năng điều chỉnh làn đường và điều chỉnh khoảng cách. Đó là nơi chúng tôi sẽ đến. Chịu trách nhiệm và gánh nặng của bệnh nhân trong việc dùng thuốc và suy nghĩ về điều này ra khỏi phương trình. Con số đó sẽ tăng lên trong vài năm tới.
Vì vậy, tương lai của Tandem có vẻ tươi sáng… và bạn rất vui được tiếp tục phục vụ trong hội đồng quản trị, chúng tôi có tưởng tượng không?
Đúng vậy, mục tiêu toàn bộ là có một đội ngũ quản lý để thực hiện điều này lớn như CGM của Dexcom. Tôi nghĩ chúng ta có thể so sánh được. Đó là nơi tôi tin rằng chúng tôi đang đi và chúng tôi cần một nhóm quản lý để đạt được quy mô đó. Chúng tôi chắc chắn có nó và không cần phải đi ra ngoài để tìm nó.
Cảm ơn Kim, vì đã không từ bỏ Tandem, và vì tất cả những đóng góp của bạn!
-test.jpg){kind=spacer}
