Khi theo dõi đường huyết liên tục (CGM) trở thành một phần không thể thiếu trong liệu pháp điều trị cho nhiều người mắc bệnh tiểu đường, các công ty công nghệ chăm sóc sức khỏe đang kêu gọi phát triển các hệ thống mới để thu hút nhiều người dùng tiềm năng.
Chúng tôi đã xác định được ít nhất ba chục nỗ lực để phát triển các CGM mới và máy đo mới - một số trong số đó hướng tới mục tiêu là chén thánh của việc theo dõi glucose không xâm lấn: không cần phải xuyên qua da.
(Tất nhiên, điều này bổ sung cho bốn CGM hiện có trên thị trường được sản xuất bởi Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care và Eversense.)
Dưới đây là ảnh chụp khái niệm về từng hệ thống mới đầy tham vọng này.
Đồng hồ thông minh
táo
Gã khổng lồ công nghệ được cho là đã làm việc trên một CGM không xâm lấn trong phần lớn thập kỷ qua, với tối đa 30 người được giao cho dự án tại một thời điểm.
Một trong những khái niệm của họ được cho là liên quan đến cảm biến quang học, trong khi một báo cáo khác từ năm 2019 thảo luận về bằng sáng chế của Apple cho cảm biến CGM được tích hợp trong đồng hồ thông minh có thể theo dõi các dữ liệu sức khỏe khác.
Cho đến nay, việc triển khai công nghệ Apple Watch mới chưa bao gồm chức năng này và Apple vẫn chưa đệ trình bất kỳ điều gì lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).
Nói rõ hơn, điều này tách biệt với màn hình dữ liệu Dexcom CGM có trên đồng hồ thông minh của Apple.
Alertgy
Công ty khởi nghiệp có trụ sở tại Florida này đang cố gắng tạo ra một hệ thống CGM không xâm lấn có tên là ANICGM. Nó sẽ theo dõi các kết quả đo đường huyết bằng cách sử dụng công nghệ tương tự như MRI thu nhỏ trên một thiết bị đeo tay.
Kể từ tháng 11 năm 2019, công ty đã tuyển dụng những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 để thử nghiệm lâm sàng tại Phòng khám Cleveland.
Biết Labs
Công ty khởi nghiệp ở Seattle này đang cố gắng tạo ra một thiết bị đeo được, không xâm lấn được đặt tên là UBAND. Nó sử dụng sóng vô tuyến để đo nồng độ glucose.
Công ty tuyên bố hệ thống đã có thể phát hiện nhiều hơn lượng đường trong máu, "và với việc phát hiện mức độ bạch cầu, UBAND có thể trở thành một hệ thống phát hiện cảnh báo sớm ung thư và bệnh tật."
Trên trang Câu hỏi thường gặp của mình, Know Labs tuyên bố rằng họ có kế hoạch xin sự chấp thuận của FDA vào năm 2020.
LifePlus
Công ty khởi nghiệp có trụ sở tại Thung lũng Silicon này đang phát triển một thiết bị đeo không xâm lấn được gọi là LifeLeaf, nó cho biết sẽ có thể phát hiện mức đường huyết, huyết áp, nhịp tim, ngưng thở khi ngủ và sử dụng nhiều hơn nữa các cảm biến đã có trên thị trường và một cảm biến ánh sáng bổ sung để nâng cao sự chính xác.
Công ty cho biết họ hiện đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trên khắp thế giới.
Sức sống PK
Công ty châu Âu tương đối mới này đang cố gắng đưa ra thị trường một chiếc đồng hồ thông minh có thể đo lượng đường và mức axit lactic. Thiết bị này được cho là lấy mẫu chất lỏng trong cơ thể thông qua các microneedles nhỏ dưới đồng hồ bất cứ khi nào người đeo nhấn một nút.
Prediktor Medical
Công ty đến từ Na Uy này đang phát triển một CGM băng tay không xâm lấn được gọi là BioMK, dường như dựa trên “công nghệ đo thời gian thực công nghiệp”. Thông tin chi tiết rất khan hiếm vì dự án đang trong giai đoạn phát triển.
Cảm biến đeo truyền thống
i-SENS
Trong một bài thuyết trình với nhà đầu tư vào cuối năm 2019, nhà sản xuất máy đo ngón tay quốc tế có trụ sở tại châu Á này tuyên bố rằng họ có kế hoạch triển khai CGM vào khoảng năm 2021.
Bài thuyết trình cung cấp một số chi tiết về sản phẩm mới, nhưng giống như những sản phẩm khác trong danh sách này, công ty tin rằng họ có thể cạnh tranh trên thị trường CGM thông qua khả năng giữ chi phí sản xuất thấp.
Tuy nhiên, điều khó hiểu là i-SENS đã làm việc này trong nhiều năm nhưng đã bán một số hoặc toàn bộ khái niệm CGM trước đó cho một công ty khác có tên WaveForm vào tháng 12 năm 2016; xem bên dưới để biết thêm.
Công nghệ bệnh tiểu đường Thái Bình Dương
Công ty Oregon này đang làm việc để phát triển một CGM đầu tiên của loại hình này với một loại cảm biến khác cũng có một cổng để phân phối insulin. Nó được thiết kế cho những người điều trị liệu pháp bơm insulin hoặc tiêm nhiều lần hàng ngày (MDI).
Công ty đã nhận được tài trợ của JDRF trong những năm qua. Giám đốc điều hành của họ nói với DiabetesMine rằng họ hy vọng sẽ tìm kiếm sự xem xét của FDA vào khoảng năm 2023.
Công nghệ WaveForm
Công ty này từng là một phần của nhà sản xuất thiết bị AgaMatrix trước khi tự tách ra. Nó đang phát triển một hệ thống CGM (ít nhất là một phần) dựa trên công nghệ có được từ cả Bayer và i-SENS vào năm 2016.
Hiện được đặt tên là hệ thống Cascade CGM, thiết bị này đã nhận được chứng nhận CE từ các cơ quan quản lý y tế Châu Âu vào cuối năm 2019. Hệ thống CGM bao gồm một cảm biến 14 ngày mỏng và bộ phát hình vuông có thể sạc lại gửi kết quả đọc theo thời gian thực qua Bluetooth tới ứng dụng di động iOS hoặc Android .
CGM cũng cung cấp các cảnh báo dự đoán lượng đường cao và thấp trong 15 phút, các cảnh báo có thể tùy chỉnh khác và hiệu chuẩn mỗi ngày một lần.
Như DiabetesMine đã báo cáo vào đầu năm 2020, WaveForm dự kiến sẽ đệ trình Cascade CGM lên FDA vào năm 2020 nhưng không mong đợi sẽ tung ra sản phẩm này cho đến năm 2021.
POCTech
Công ty này đã hợp tác với nhà sản xuất đồng hồ đo ngón tay Ascensia (trước đây là Bayer) để thương mại hóa CT-100 CGM, đã được CE chấp thuận vào cuối năm 2016 cho các nước châu Âu.
Đó là một hệ thống cảm biến và máy phát có kích thước tiêu chuẩn được xây dựng để chống mài mòn trong 7 ngày. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy nó có thể là chính xác nhất trên thị trường.
Như DiabetesMine đã báo cáo vào đầu năm 2019, Ascensia đã nói về việc cố gắng đệ trình với FDA vào cuối năm 2020 về một sản phẩm thế hệ tiếp theo nằm trong thỏa thuận đồng phát triển này.
Roche Chăm sóc bệnh tiểu đường
Công ty đứng sau thương hiệu đồng hồ đo ngón tay Accu-Chek nổi tiếng được đồn đại là đang phát triển CGM của riêng mình trong nhiều năm, nhưng không rõ liệu điều đó có còn xảy ra hay không.
Roche vẫn tỏ ra quyết tâm đưa Solo micropump ra thị trường sau khi mua lại công nghệ này từ một công ty khởi nghiệp của Israel vào năm 2010. Có thông tin cho rằng phiên bản thế hệ tiếp theo sẽ cung cấp tích hợp dữ liệu CGM.
Đó là TBD cho dù đó là sản phẩm nội bộ đang được phát triển hay hợp tác sử dụng công nghệ hiện có, như Eversense CGM có thể cấy ghép.
Medtrum
Công ty có trụ sở tại Trung Quốc này đang phát triển Hệ thống TouchCare A6, một hệ thống phân phối insulin bán tự động không có săm bao gồm CGM tích hợp.
DiabetesMine trước đây đã báo cáo về “cảm biến nhỏ, linh hoạt, giống như sợi tóc, có thể tồn tại trong 7 ngày và cung cấp tính năng dự đoán lượng đường thấp tạm ngừng”. Video YouTube này cũng cung cấp một cái nhìn sơ lược về cảm biến và bộ phát snap-on này trông như thế nào.
Theo một báo cáo đầu năm 2019, hệ thống A6 TouchCare đã được thử nghiệm lâm sàng ở châu Âu kể từ đó.
SanaVita Medical
SanaVita đã hợp tác với LifeScan, nhà sản xuất thương hiệu máy đo ngón tay One Touch, để đưa CGM ra thị trường ở Bắc Mỹ và một số nước châu Âu.
Mặc dù có một số chi tiết về Hệ thống theo dõi đường huyết liên tục theo thời gian thực SanaVita OneTouch được đề xuất, nhưng một thử nghiệm lâm sàng thí điểm dự kiến sẽ diễn ra vào đầu năm 2020.
Glucovation
Công ty khởi nghiệp ở San Diego này, được thành lập bởi Dexcom alums trước đây, đã và đang phát triển một sản phẩm có tên SugarSenz, được mô tả là CGM có thể đeo được với độ chính xác cao, chi phí thấp.
Công ty và Dexcom đã giải quyết các vụ kiện về quyền sở hữu trí tuệ vào năm 2016. Kể từ đó, không có nhiều cuộc thảo luận công khai về công nghệ mới này.
Tuy nhiên, các hình ảnh công ty về sản phẩm SugarSenz cho thấy một khái niệm máy phát cảm biến tròn. Hãy nghĩ về FreeStyle Libre với một dấu X lớn ở trên cùng.
Infinovo
Công ty Trung Quốc này đã tạo ra Glunovo i3 CGM, có cảm biến có kích thước tương tự như cảm biến Dexcom, có thể đeo lên đến 14 ngày.
CGM đã được cấp nhãn hiệu CE vào năm 2019 và dự kiến sẽ sớm gia nhập thị trường châu Âu.
GlucoRx
Công ty của Vương quốc Anh này dường như đang đổi thương hiệu một hệ thống CGM từ MicroTech Medical, sử dụng cảm biến truyền thống để cung cấp các kết quả đọc đến điện thoại thông minh.
Hệ thống này dường như cung cấp khả năng chèn không cần kim, đầu bôi cảm biến có thể tái sử dụng và thời gian khởi động ngắn, mặc dù thông tin chi tiết được xác nhận về sản phẩm đang được phát triển là rất hiếm.
Cảm biến CGM có thể cấy ghép
Cảm biến y tế tích hợp
Công ty khởi nghiệp ở Irvine, California này, được sinh ra từ quá trình nghiên cứu tại Viện Công nghệ California. Nó đang phát triển một CGM có thể cấy ghép với kích thước của một hạt vừng.
Nghiêm túc mà nói, nó rất nhỏ, nó có thể dễ dàng bị mất trên đầu ngón tay hoặc mặt của một đồng xu và nó sẽ tồn tại dưới da từ 6 đến 9 tháng.
Chỉ trong tuần này, công ty sẽ có mặt tại hội nghị lớn về bệnh tiểu đường ở châu Âu ATTD, cho thấy họ đã bị Bộ NN & PTNT cho điểm (thước đo độ chính xác của CGM) xuống mức ấn tượng.
Profusa
Công ty này đang nghiên cứu để phát triển các cảm biến có thể cấy ghép dựa trên nền tảng Lumee Oxygen độc quyền của mình, có thể liên tục theo dõi các chỉ số glucose và các dấu ấn sinh học khác.
Thiết bị này sẽ dài 10 inch và sẽ được tiêm dưới da, nơi nó có thể tồn tại và sử dụng trong tối đa 2 năm.
Công ty đã nhận được tài trợ từ Quân đội Hoa Kỳ, Cơ quan Dự án Nghiên cứu Quốc phòng Tiên tiến và Viện Y tế Quốc gia cho công việc của mình.
Metronom Health
Từng là Người chiến thắng Thử thách Tiểu đường Ascensia, công ty có trụ sở tại Bỉ này hy vọng sẽ đưa ra thị trường một loại cảm biến dày như tóc có thể đeo dưới da trong 14 ngày và giao tiếp với các ứng dụng điện thoại thông minh thông qua một thiết bị phát tương đối nhỏ, dùng một lần.
Cảm biến đang trong quá trình phát triển sẽ có thể lọc ra một số đầu vào môi trường có thể dẫn đến kết quả đo đường không chính xác trong các CGM khác.
Tại báo cáo cuối cùng, công ty đã hy vọng có thể vượt qua các cơ quan quản lý của FDA vào đầu năm 2020, nhưng điều đó dường như chưa xảy ra cho đến nay.
GluSense
Công ty Israel này đang cố gắng tạo ra một CGM có thể cấy ghép sử dụng cảm biến glucose huỳnh quang được đóng gói có thể cấy ghép trong tối đa một năm.
Vào năm 2017, công ty đã nhận được 2 triệu đô la tài trợ của JDRF để giúp phát triển thiết bị và nó chủ yếu ở chế độ ẩn kể từ đó.
Khi chúng tôi nói chuyện với một giám đốc điều hành của công ty tại Phiên họp khoa học ADA vào tháng 6 năm 2019, anh ấy chia sẻ rằng họ đang tiến tới việc nghiên cứu lâm sàng sớm và có thể còn vài năm nữa họ mới sẵn sàng trình các cơ quan quản lý.
Tuy nhiên, chúng ta có thể nghe nhiều hơn từ GluSense vào năm 2020, vì vậy hãy chú ý theo dõi.
GlySens
Công ty có trụ sở tại San Diego này đang phát triển một CGM cấy ghép được gọi là ICGM có thể được đeo dưới da trong một năm hoặc lâu hơn.
Hệ thống bao gồm một máy phát được đeo bên ngoài có thể chuyển tiếp các kết quả đọc đến điện thoại thông minh. Nó được thiết kế để yêu cầu hiệu chuẩn không thường xuyên.
ICGM hiện đang được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng ban đầu trên người.
PercuSense
Mục tiêu của công ty có trụ sở tại Nam California này là tạo ra một CGM có thể cấy ghép không yêu cầu hiệu chuẩn và sử dụng tín hiệu điện từ để đo lượng đường.
Công ty khởi nghiệp gần đây đã hợp tác với nhà sản xuất máy bơm châu Âu Diabeloop và SFC Fluidics trong một dự án do JDRF tài trợ.
Cảm biến vá / microneedle
Biolinq
Công ty ở San Diego này đang phát triển một CGM không có kim, có kích thước bằng niken, bao gồm một pin sạc và máy phát tích hợp có thể theo dõi xu hướng glucose và các dấu ấn sinh học khác.
DiabetesMine đã lập hồ sơ Biolinq vào mùa thu năm 2019. Mặc dù công ty khởi nghiệp này đã hoạt động trong nhiều năm, nhưng gần đây nó đã tăng mức độ quan tâm sau khi nhận được 4,75 triệu đô la tài trợ từ Quỹ T1D của JDRF và thiết lập ban lãnh đạo mới từ trong cộng đồng bệnh tiểu đường.
Công ty khởi nghiệp có thể mất ít nhất một vài năm kể từ khi đưa sản phẩm này sang giai đoạn thương mại hóa.
Nemaura Medical
Công ty của Vương quốc Anh này gần đây đã nhận được sự chấp thuận của CE cho sản phẩm SugarBEAT CGM, một cảm biến miếng dán sử dụng dòng điện nhẹ để hút một lượng nhỏ glucose từ dưới da.
Mỗi 5 phút, một bộ truyền gửi kết quả không dây đến ứng dụng điện thoại thông minh và hệ thống có thể dự đoán kết quả đo đường huyết trước 20 phút.
Mặc dù không hoàn toàn chính xác như Dexcom CGM mới nhất, công ty dự đoán hệ thống của họ sẽ có giá chỉ bằng 1/5 giá sản phẩm cạnh tranh.
Nemaura Medical đang tung ra thị trường quốc tế và đã đệ trình SugarBEAT lên FDA vào tháng 7 năm 2019, nơi nó vẫn đang chờ các cơ quan quản lý.
Công nghệ GraphWear
Trong vài năm gần đây, công ty có trụ sở tại San Francisco này đã làm việc để phát triển một cảm biến vá liên tục có thể phát hiện các dấu ấn sinh học, bao gồm cả glucose, thông qua mồ hôi.
Có một vài chi tiết, nhưng có vẻ như công ty đang hướng cảm biến liên tục của mình hướng tới một thị trường sức khỏe rộng lớn, không chỉ hướng tới điều trị bệnh tiểu đường.
Medtronic
Chắc chắn, công ty này đã có CGM đầu tiên trên thị trường và là một trong bốn công cụ lớn nhất hiện có. Điều đó không có nghĩa là nó không có kế hoạch cho tương lai với các khái niệm CGM mới.
Gã khổng lồ công nghệ bệnh tiểu đường đã nộp bằng sáng chế vào tháng 9 năm 2018 cho một miếng dán theo dõi lượng đường có thể thay đổi màu sắc dựa trên kết quả đo lượng đường do mồ hôi thu được.
Tuy nhiên, bằng sáng chế thường không dẫn đến sản phẩm. Dường như không có thêm thông tin chi tiết công khai nào về dự án kể từ đó.
Sano
Công ty ở San Francisco này đang nỗ lực tạo ra một bộ cảm biến sinh học dạng miếng dán có thể cung cấp các chỉ số cho các số liệu thống kê quan trọng bao gồm mức đường huyết.
Thiết bị miếng dán hình tròn hướng tới thị trường y tế chính thống không mắc bệnh tiểu đường đã tạo nên tin tức lớn vào năm 2018 sau khi Fitbit đầu tư 6 triệu đô la vào ý tưởng này, nhưng nó đã không gây được nhiều sự chú ý sau đó.
Đại học California, San Diego
Các nhà nghiên cứu đang kiểm tra xem một hình xăm tạm thời có tích hợp các cảm biến mỏng và linh hoạt có thể cung cấp các chỉ số glucose chính xác từ mồ hôi hay không. Một nghiên cứu thí điểm đã kết thúc vào tháng 6 năm 2019.
Kẹp tai (vâng, chúng tôi đã nói tai!)
AnnNIGM
Rất hiếm thông tin chi tiết bằng tiếng Anh, nhưng công ty Nga này dường như đang cố gắng phát triển một chiếc đồng hồ đo có thể được đeo như một chiếc kẹp tai.
Ứng dụng toàn vẹn
Công ty này gần đây đã nhận được dấu CE từ các cơ quan quản lý châu Âu cho phiên bản tự hiệu chuẩn của GlucoTrack, thiết bị giám sát đường huyết không xâm lấn của nó.
Thiết bị này kẹp vào tai và sử dụng kết hợp các công nghệ siêu âm, điện từ và nhiệt để đo mức đường huyết.
Cảm biến mắt
EasyGlucose
Sáng kiến của UCLA do sinh viên lãnh đạo này tập trung vào việc phát triển một cách để theo dõi mức độ glucose thông qua hình ảnh của võng mạc.
Một thấu kính đặc biệt sẽ được gắn vào camera của điện thoại thông minh để theo dõi những thay đổi tinh vi trên võng mạc nhằm phát hiện mức đường huyết trong cơ thể. Ý tưởng đã giành được Microsoft’s Imagine Cup vào năm 2018.
NovioSense
Công ty công nghệ sức khỏe đến từ Hà Lan này đang cố gắng đưa ra thị trường một CGM có thể đo lượng đường qua nước mắt.
Thiết bị sẽ nằm ở mí mắt dưới. Công ty đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng nhỏ về thiết bị này ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 vào năm 2018.
Các CGM không xâm lấn khác
CNOGA Medical
Công ty Israel này đã tạo ra một CGM có tên CoG cung cấp dấu vân tay tối thiểu. Thiết bị lai, sử dụng kết quả đo dấu vân tay để hiệu chuẩn ban đầu và điốt phát sáng để đọc không xâm lấn, đã được cấp chứng nhận dấu CE.
Công ty hiện đang làm việc để nhận được sự chấp thuận của FDA.
DiaMonTech
Công ty Đức này đang phát triển một hệ thống CGM không xâm lấn sử dụng chùm ánh sáng hồng ngoại để đếm các phân tử glucose dưới da.
Công ty đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng thành công trên người vào năm 2019 và hy vọng sẽ ra mắt sản phẩm của mình vào năm 2020.
Bệnh tiểu đường chàm
Công ty Bỉ này đang cố gắng phát triển một CGM không xâm lấn sử dụng ánh sáng quang tử để đo mức đường. Công ty đã được giới thiệu tại Hội nghị Chăm sóc sức khỏe J.P. Morgan 2020.
MTI
Công ty của Vương quốc Anh này đang phát triển GlucoWise, một thiết bị theo dõi lượng đường không xâm lấn sẽ sử dụng sóng vô tuyến để đo mức đường huyết.
Thiết bị đã được phát triển trong một thời gian. Vào năm 2017, kết quả của một thử nghiệm trên người được thực hiện với sự hợp tác của Đại học Roehampton đã được công bố trên tạp chí Nature.Vào năm 2018, họ đã công bố kết quả của một thử nghiệm trên động vật (lợn) cho thấy độ nhạy của hệ thống.
Đại học Waterloo
Các nhà nghiên cứu đã mô tả một hệ thống bằng chứng về khái niệm sẽ sử dụng công nghệ radar của Google để đo mức đường trong dung dịch.
Tất nhiên, mục tiêu sẽ là sử dụng công nghệ này để tạo ra một thiết bị có thể đo lượng đường trong cơ thể.
Đại học Bath
Các nhà nghiên cứu Vương quốc Anh đang cố gắng tạo ra một cảm biến glucose mỏng, dựa trên graphene. Nó sẽ sử dụng một loạt các cảm biến thu nhỏ sử dụng một dòng điện nhỏ để hút glucose ra khỏi dịch kẽ nằm giữa các tế bào trong nang lông của cơ thể.
Công ty giải thích rằng mỗi cảm biến bao gồm một nang riêng lẻ. Các phép đo có thể được thực hiện cứ sau 10 đến 15 phút và được truyền tới một ứng dụng.
Sau khi thử nghiệm thành công trong phòng thí nghiệm, các nhà nghiên cứu hy vọng sẽ bắt đầu thử nghiệm thiết bị này trong một thử nghiệm lâm sàng trên người.
Trị liệu bằng Echo
Cuối cùng, trong hơn một thập kỷ (ít nhất), công ty này đã nói về việc xây dựng một CGM không xâm lấn có thể theo dõi mức độ glucose qua da.
Điều đó không bao giờ thành hiện thực, nhưng sản phẩm Symphony từng được mệnh danh là thường xuyên xuất hiện trở lại với hy vọng và những lời mời gọi tài trợ.
Lần gần đây nhất chúng ta được biết vào năm 2016, công ty đã chuyển đến New Jersey và đổi tên thương hiệu cho khái niệm CGM của mình là NextGen, nhưng nó vẫn chỉ đang ở giai đoạn đầu của nghiên cứu và phát triển.
Các nhà quan sát trong ngành vẫn nghĩ đến nó khi đề cập đến CGM wannabes.
