Trong một số thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và tất cả giai đoạn 3, bệnh nhân được chỉ định vào các nhóm nhận các phương pháp điều trị khác nhau. Quá trình phân bổ bệnh nhân vào các nhóm này một cách tình cờ được gọi là ngẫu nhiên. Trong thiết kế thử nghiệm đơn giản nhất, một nhóm nhận được phương pháp điều trị mới. Đây là nhóm điều tra. Nhóm còn lại được dùng giả dược (liệu pháp tiêu chuẩn trong hầu hết các trường hợp). Đây là nhóm kiểm soát. Tại một số thời điểm trong và khi kết thúc thử nghiệm lâm sàng, các nhà nghiên cứu so sánh các nhóm để xem phương pháp điều trị nào hiệu quả hơn hoặc có ít tác dụng phụ hơn. Một máy tính thường được sử dụng để chỉ định bệnh nhân vào các nhóm.
Việc ngẫu nhiên hóa, trong đó mọi người được chỉ định vào các nhóm một cách tình cờ, giúp ngăn ngừa sự thiên vị. Sự sai lệch xảy ra khi kết quả của một thử nghiệm bị ảnh hưởng bởi sự lựa chọn của con người hoặc các yếu tố khác không liên quan đến phương pháp điều trị đang được thử nghiệm. Ví dụ, nếu bác sĩ có thể chọn bệnh nhân nào để chỉ định cho nhóm nào, một số có thể chỉ định bệnh nhân khỏe mạnh hơn vào nhóm điều trị và bệnh nhân ốm hơn vào nhóm đối chứng, mà không có ý nghĩa gì. Điều này có thể ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm. Ngẫu nhiên hóa giúp đảm bảo rằng điều này không xảy ra.
Nếu bạn đang nghĩ đến việc tham gia một thử nghiệm lâm sàng bao gồm ngẫu nhiên, điều quan trọng là phải hiểu rằng cả bạn và bác sĩ của bạn đều không thể chọn phương pháp điều trị nào mà bạn sẽ nhận được.
Làm chói mắt
Để giảm thiểu nguy cơ sai lệch hơn nữa, các thử nghiệm bao gồm ngẫu nhiên đôi khi bị “che mắt”.
Thử nghiệm mù đơn là những thử nghiệm mà bạn không biết mình thuộc nhóm nào và bạn đang nhận được sự can thiệp nào cho đến khi thử nghiệm kết thúc.
Phiên tòa mù đôi là những phiên tòa mà cả bạn và điều tra viên đều không biết bạn thuộc nhóm nào cho đến khi kết thúc phiên tòa.
Bịt mắt giúp ngăn ngừa sự thiên vị. Ví dụ: nếu bệnh nhân hoặc bác sĩ biết nhóm điều trị của bệnh nhân, điều đó có thể ảnh hưởng đến cách họ báo cáo những thay đổi sức khỏe khác nhau. Tuy nhiên, không phải tất cả các thử nghiệm điều trị đều có thể bị mù. Ví dụ, các tác dụng phụ bất thường của một phương pháp điều trị mới hoặc cách thức sử dụng thuốc có thể làm rõ ai là người mắc bệnh và ai không.
Sao chép với sự cho phép của Viện Ung thư Quốc gia NIH. NIH không xác nhận hoặc giới thiệu bất kỳ sản phẩm, dịch vụ hoặc thông tin nào được Healthline mô tả hoặc cung cấp tại đây. Trang được đánh giá lần cuối vào ngày 22 tháng 6 năm 2016.
.jpg)
