Các thử nghiệm lâm sàng tuân theo một kế hoạch được gọi là một phác đồ. Giao thức được thiết kế cẩn thận để cân bằng giữa lợi ích và rủi ro tiềm ẩn đối với người tham gia, đồng thời trả lời các câu hỏi nghiên cứu cụ thể. Một giao thức mô tả những điều sau:
- mục tiêu của nghiên cứu
- ai đủ điều kiện tham gia thử nghiệm
- bảo vệ chống lại rủi ro cho người tham gia
- chi tiết về các xét nghiệm, quy trình và phương pháp điều trị
- phiên tòa dự kiến sẽ kéo dài bao lâu
- thông tin nào sẽ được thu thập
Một thử nghiệm lâm sàng do điều tra viên chính dẫn đầu. Các thành viên của nhóm nghiên cứu thường xuyên theo dõi sức khỏe của những người tham gia để xác định mức độ an toàn và hiệu quả của nghiên cứu.
Sao lại với sự cho phép của NIH Clinical Trials và Bạn. NIH không xác nhận hoặc giới thiệu bất kỳ sản phẩm, dịch vụ hoặc thông tin nào được Healthline mô tả hoặc cung cấp tại đây. Trang được đánh giá lần cuối vào ngày 20 tháng 10 năm 2017.
